Active Life Scientific, Inc. (ALSI) ha anunciat avui que ha rebut l'autorització De Novo de la Food and Drug Administration dels EUA per al seu innovador dispositiu de mesura òssia. L'avaluació Bone Score™ adopta un enfocament fonamentalment nou per mesurar l'os i utilitza tecnologia innovadora per provar físicament el teixit ossi. Es pot utilitzar, juntament amb altres proves diagnòstiques, per ajudar els metges a reunir una comprensió més completa de la salut òssia d'un pacient. L'autorització recent dels Estats Units segueix el marcatge CE a Europa (aconseguit el 2017) i suposa un pas important per ampliar les eines disponibles per als metges que gestionen la salut dels ossos.
"Hi ha una diferència entre la quantitat d'os que tens, o la densitat, i la qualitat del teu teixit ossi. Malauradament, l'avaluació clínica de la qualitat segueix sent una "caixa negra". La prova Bone Score™ quantifica com el teixit ossi resisteix un desafiament físic, a un nivell microscòpic segur, i proporciona dades no disponibles prèviament perquè els metges les tinguin en compte quan investiguen la qualitat de l'os d'un pacient", va afegir el Dr. Hansma.
Una avaluació a l'oficina segura i sense radiacions, Bone Score™, es diferencia d'altres mètodes radiològics o d'imatge (raigs X, DEXA i TC) que mesuren la densitat mineral i l'estructura òssies. Es tracta d'un mètode físic, que utilitza un dispositiu nou (l'OsteoProbe®), que es quantifica com a índex de resistència del material òssia (BMSi) o Bone Score™, i proporciona als metges informació prèviament no disponible que poden tenir en compte, juntament amb altres factors, quan avaluar la salut dels ossos d'un pacient.
