Mal d'esquena crònic: primer nou tractament de realitat virtual

EaseVRx és un dispositiu mèdic que s'utilitza amb recepta amb contingut de programari precarregat en una plataforma de maquinari patentada que ofereix entrenament per a la gestió del dolor basat en habilitats cognitives conductuals i altres mètodes de comportament. Utilitza un sistema immersiu de realitat virtual (VR) que ofereix contingut de realitat virtual alhora que incorpora educació biopsicosocial del dolor, entrenament de la respiració diafragmàtica, exercicis de consciència plena, exercicis de relaxació-resposta i jocs de funcionament executiu.

El contingut del programari EaseVRx inclou un programa basat en RV de vuit setmanes que ajuda les persones a reduir la gravetat dels símptomes i l'impacte del seu dolor. Les persones amb dolor lumbar crònic segueixen el programa clínicament validat i basat en l'evidència per desenvolupar habilitats d'afrontament alhora que creen hàbits nous i útils que poden reduir la intensitat del dolor i la interferència del dolor.

"L'aprovació d'avui de la FDA marca un dia monumental per a AppliedVR, per al sector de la terapèutica immersiva i, el més important, per a aquelles persones que pateixen mal d'esquena crònic", va dir Matthew Stoudt, cofundador i CEO d'AppliedVR. "El mal d'esquena crònic pot ser un problema debilitant i increïblement costós, però ara estem un pas més a prop d'assolir el nostre objectiu de fer de la terapèutica immersiva l'estàndard de cura del dolor".

La presentació de la FDA d'AppliedVR va comptar amb el suport de dos assaigs controlats aleatoris (ECA), que avaluaven l'eficàcia d'un programa basat en VR per a l'autotractament del dolor crònic a casa. Tots dos estudis van concloure que un programa de tractament de RV autoadministrat i basat en habilitats no només era una manera factible i escalable de tractar el dolor crònic, sinó que també era eficaç per millorar els múltiples resultats del dolor crònic.

El primer estudi, publicat a JMIR Formative Research, va analitzar dades de persones que pateixen dolor crònic d'esquena o fibromiàlgia durant un període de 21 dies. Els participants que van utilitzar EaseVRx van reduir significativament cinc indicadors clau del dolor, cadascun dels quals va complir o va superar el llindar del 30 per cent de significació clínica.

En el seu RCT fonamental que va estudiar la seguretat i l'eficàcia d'EaseVRx durant un període de vuit setmanes, els participants del grup EaseVRx van informar de mitjana millores substancials després del tractament, inclosa una reducció del 42% de la intensitat del dolor; 49% de reducció de la interferència de l'activitat; Reducció del 52% de la interferència del son; 56% de reducció de la interferència de l'estat d'ànim; i una reducció del 57% de la interferència de l'estrès.

Les dades de participació i usabilitat són fonamentals per als proveïdors i pagadors que han d'avaluar la probabilitat que els membres/pacients utilitzin una teràpia digital, especialment per a ells mateixos fora de la configuració clínica. En l'estudi fonamental, els participants d'EaseVRx van demostrar un alt compromís amb la realització mitjana de 5.4 sessions per setmana i van indicar la satisfacció amb la facilitat d'ús a l'escala d'usabilitat del sistema (valorant el dispositiu més fàcil d'utilitzar que un caixer automàtic i els millors serveis de correu electrònic).

"Hem treballat incansablement durant els últims anys per crear un conjunt d'evidències clíniques inigualables que demostrin el poder de la realitat virtual per al tractament del dolor, i no podríem estar més emocionats d'assolir aquesta fita important", va dir Josh Sackman, co-appliedVR. fundador i president. "Però, la nostra missió no s'atura amb aquesta aprovació. Estem compromesos a continuar la investigació que validi la nostra eficàcia i rendibilitat per tractar el dolor crònic i altres indicacions".

El mal d'esquena és una de les afeccions cròniques més comunes a les quals s'enfronten les persones a tot el món i representa una de les principals raons per les quals la gent perd la feina. A més, és un problema extremadament costós per a les asseguradores, ja que moltes busquen reduir els costos relacionats amb la cirurgia d'esquena. Investigacions recents van indicar que, quan es combina amb el dolor de coll, el mal d'esquena costa prop de 77 milions de dòlars a l'assegurança privada, 45 milions de dòlars a l'assegurança pública i 12 milions de dòlars en costos de butxaca per als pacients.

El dolor crònic, de manera més àmplia, és costós i contribueix a altres crisis sanitàries, inclosa l'epidèmia d'opioides. Un estudi anterior de Johns Hopkins a The Journal of Pain va trobar que el dolor crònic pot costar fins a 635 milions de dòlars anuals, més que els costos anuals del càncer, les malalties del cor i la diabetis junts.

"El dolor sovint es tracta amb un enfocament purament biomèdic amb aspectes clau del dolor sense tractar", va dir la doctora Beth Darnall, assessora científica en cap d'AppliedVR i científica del dolor de Stanford. "La nostra investigació mostra que la realitat virtual pot escalar la cura eficaç del dolor crònic "per a tota persona" que les persones poden utilitzar còmodament a la comoditat de casa seva. Com a líder de la categoria de terapèutica immersiva, AppliedVR està ara millor posicionat per impulsar un canvi de paradigma cap a una cura del dolor accessible".

Després de la seva primera aprovació de la FDA, AppliedVR té previst continuar les proves per demostrar l'eficàcia clínica i la rendibilitat de l'ús de la RV per tractar el dolor, sobretot la realització de múltiples estudis d'economia i resultats de salut (HEOR) amb pagadors comercials. AppliedVR també col·labora actualment amb Geisinger i Cleveland Clinic per avançar en assaigs clínics separats finançats per NIDA que posen a prova la realitat virtual com a eina d'estalvi d'opioides per al dolor agut i crònic.

Més de 200 dels sistemes de salut líders del món ja confien en AppliedVR. La tecnologia ha estat utilitzada per aproximadament 60,000 pacients fins ara en programes de gestió del dolor i benestar.