Les proves de COVID tornen a tenir una gran demanda a causa d'Omicron

La ciutat de Nova York, que ara torna a ser l'epicentre de la pandèmia als EUA, ha registrat prop de 50,000 casos nous només el 24 de desembre. Aquest és el total d'un sol dia més alt a l'estat des que va començar la pandèmia.

De la mateixa manera que el 2020, l'augment de casos a nivell nacional ha estat perjudicial per a l'economia a causa de les restriccions, que han afectat els esdeveniments esportius, l'enviament i sobretot els viatges, amb milers de vols cancel·lats durant el cap de setmana de vacances. A nivell mundial, les companyies aèries van cancel·lar més de 6,000 vols la nit de Nadal, Nadal i l'endemà de Nadal, segons FlightAware. Todos Medical Ltd., Pfizer Inc., Moderna, Inc., Inovio Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc.

Segons Anthony S. Fauci, assessor mèdic en cap del president Biden, serà molt important, "que tinguem una major capacitat de prova, sobretot quan la demanda de proves és tan alta, amb la combinació de la pròpia variant d'Omicron. , així com la temporada de vacances, on la gent vol obtenir aquest nivell addicional de seguretat que estan protegits, fins i tot si estàs vacunat i reforçat".

Todos Medical Ltd. va anunciar ahir que "el seu laboratori de proves d'anticossos neutralitzants COVID-19 CLIA/CAP altament automatitzat Provista Diagnostics va assolir volums de proves setmanals de PCR COVID rècord consecutius durant les setmanes del 13 de desembre de 2021 i el 20 de desembre de 2021. Els volums de proves de PCR de COVID es van impulsar principalment pel negoci de laboratori de referència d'un laboratori de proves de PCR amb seu a Nova York que no va poder satisfer la demanda de proves des de la seva ubicació. La companyia també va signar un nou acord de serveis de laboratori amb una pràctica mèdica amb seu a Nova Jersey per a proves de PCR COVID i proves d'anticossos neutralitzadors de cPass de COVID.

"La demanda de proves de PCR està augmentant ràpidament a les butxaques dels Estats Units, i esperem que això continuï més enllà de l'augment de les vacances, ja que les persones, les escoles i els empresaris busquen crear entorns segurs, especialment a les zones amb baixes taxes de vacunació", va dir Gerald E. Commissiong, President i CEO de Todos Medical, l'empresa matriu de Provista Diagnostics. "Tenint en compte el mandat de "vacuna o prova" pendent de l'Administració Biden que imposarà requisits de prova al 38% de la població adulta dels EUA que encara no s'ha vacunat completament contra COVID-19, veiem la recent escassetat de proves combinada amb la mandat pendent que creï una demanda per a un augment molt significatiu de les proves institucionals de PCR COVID a llarg termini per a Provista. Quan afegiu la capacitat de la variant d'Omicron per evadir la immunitat adquirida per la vacuna o la infecció, i els reptes d'accés i fiabilitat de les proves ràpides d'antigen que notoriament donen resultats falsos negatius, les proves de PCR de COVID amb temps de resposta ràpids s'estan convertint en la font més fiable i fiable. d'informació per conèixer l'estat d'infecció per COVID".

El Sr. Commissiong va continuar: "A més, quan combineu aquestes realitats amb un augment recent de l'interès en reforços per reforçar la vacuna o la immunitat adquirida per infecció contra Omicron, estem començant a veure un augment marcat de l'interès per la prova d'anticossos neutralitzants cPass per controlar. nivells de proves d'anticossos neutralitzants circulants i permeten als pacients prendre decisions ràpides basades en dades per obtenir les seves inyeccions de reforç, sobretot tenint en compte les dades emergents que suggereixen que els títols d'anticossos neutralitzants elevats produïts a partir d'una injecció de reforç recent són els més propensos a protegir un individu contra Omicron. infecció.'

Dades recents sorgides d'Israel suggereixen que els títols d'anticossos neutralitzadors en resposta a la vacuna Pfizer/BioNTech Comirnaty comença a disminuir després de 4 mesos des de la vacunació completa, i que les injeccions de reforç de Comirnaty comencen a disminuir després de 10 setmanes des de la vacuna de reforç. Recentment s'ha autoritzat una quarta injecció (el "segon reforç") a Israel per a persones immunodeprimides i majors de 60 anys, i s'està duent a terme un estudi per determinar la durabilitat d'un segon reforç per a la població general.

Pfizer Inc. va anunciar la setmana passada que la Food and Drug Administration (FDA) dels EUA ha autoritzat l'ús d'emergència de PAXLOVID™ (nirmatrelvir [PF-07321332] i comprimits de ritonavir) per al tractament de la COVID-19 lleu a moderada en adults. i pacients pediàtrics (de 12 anys o més que pesin almenys 40 kg [88 lliures]) amb resultats positius de les proves víriques directes del SARS-CoV-2 i que tenen un alt risc de progressió a COVID-19 greu, inclosa l'hospitalització o mort. El tractament inclou nirmatrelvir, un nou inhibidor principal de la proteasa (Mpro) originari dels laboratoris de Pfizer, que va ser dissenyat específicament per bloquejar l'activitat del SARS-CoV-2 Mpro, un enzim que el coronavirus necessita per replicar. "L'autorització d'avui de PAXLOVID representa un altre gran exemple de com la ciència ens ajudarà finalment a derrotar aquesta pandèmia, que, fins i tot dos anys després, continua alterant i devastant vides a tot el món. Aquesta teràpia innovadora, que s'ha demostrat que redueix significativament les hospitalitzacions i les morts i que es pot prendre a casa, canviarà la manera en què tractem la COVID-19 i, amb sort, ajudarà a reduir algunes de les pressions importants a què s'enfronten els nostres sistemes sanitaris i hospitalaris", va dir Albert. Bourla, president i conseller delegat de Pfizer. "Pfizer està preparat per començar el lliurament immediatament als EUA per ajudar a posar PAXLOVID en mans dels pacients adequats el més aviat possible".

Moderna, Inc. va anunciar el 20 de desembre les dades preliminars d'anticossos neutralitzants contra la variant d'Omicron després dels candidats de reforç de la companyia a nivells de dosi de 50 µg i 100 µg. El reforç de 50 µg d'ARNm-1273 autoritzat actualment va augmentar els nivells d'anticossos neutralitzants contra Omicron aproximadament 37 vegades en comparació amb els nivells previs i una dosi de 100 µg d'ARNm-1273 va augmentar els nivells d'anticossos neutralitzants aproximadament 83 vegades en comparació amb els nivells previs. "L'augment espectacular dels casos de COVID-19 de la variant d'Omicron preocupa a tots. No obstant això, aquestes dades que mostren que el reforç de Moderna COVID-19 autoritzat actualment pot augmentar els nivells d'anticossos neutralitzants 37 vegades més que els nivells previs a l'augment són tranquil·litzadors", va dir Stéphane Bancel, conseller delegat de Moderna. "Per respondre a aquesta variant altament transmissible, Moderna continuarà avançant ràpidament un candidat de reforç específic d'Omicron en proves clíniques en cas que sigui necessari en el futur. També continuarem generant i compartint dades de les nostres estratègies de reforç amb les autoritats de salut pública per ajudar-les a prendre decisions basades en l'evidència sobre les millors estratègies de vacunació contra el SARS-CoV-2".

Inovio Pharmaceuticals, Inc. va anunciar el mes passat actualitzacions del programa de fase 3 per a VGX-3100 per a lesions intraepitelials escamoses cervicals d'alt grau associades al VPH (HSIL), inclòs un seguiment d'un any de les dades d'eficàcia i seguretat en els participants de REVEAL1 , completant la inscripció a REVEAL2 i avançant el seu candidat biomarcador de pretractament per a VGX-3100 per desenvolupar-lo amb QIAGEN. A més, el soci de desenvolupament d'INOVIO a la Gran Xina (Xina continental, Hong Kong, Macau, Taiwan), ApolloBio Corp. ("ApolloBio"), va dosificar el primer participant en un assaig de fase 3 independent a la Xina. El Dr. J. Joseph Kim, president i director general d'INOVIO, va dir: "Estem fent un gran progrés en el desenvolupament de les immunoteràpies d'INOVIO per tractar l'HSIL cervical associat al VPH. Si no es tracta, l'HSIL cervical pot progressar a càncer. VGX-3100 té el potencial de ser la primera alternativa d'immunoteràpia i no quirúrgica aprovada per a dones amb HSIL cervical i esperem avançar en els nostres esforços des dels nostres estudis de fase 3 fins a la comercialització".

Merck & Co., Inc. va anunciar a principis d'aquest mes que el New England Journal of Medicine ha publicat els resultats de l'assaig MOVe-OUT de fase 3 que avalua el molnupiravir, un medicament antiviral oral en recerca, en adults d'alt risc no hospitalitzats amb COVID lleu a moderat. -19. Les dades de MOVe-OUT van demostrar que el tractament precoç amb molnupiravir va reduir significativament el risc d'hospitalització o mort en adults d'alt risc i no vacunats amb COVID-19. Merck està desenvolupant molnupiravir en col·laboració amb Ridgeback Biotherapeutics. El molnupiravir està autoritzat al Regne Unit com el primer antiviral oral per al tractament de la COVID-19 lleu a moderada en adults amb una prova diagnòstica positiva per SARS-CoV-2 i que tenen almenys un factor de risc per desenvolupar una malaltia greu. L'Agència Europea de Medicaments (EMA) va emetre un dictamen científic positiu per al molnupiravir en virtut de l'article 5.3 del Reglament 726/2004, que pretén donar suport a la presa de decisions nacionals sobre el possible ús de molnupiravir abans de l'autorització de comercialització. Les sol·licituds reguladores estan en procés de revisió o s'estan enviant, incloses les sol·licituds d'autorització d'ús d'emergència (EUA) de l'Administració d'Aliments i Medicaments (FDA) dels EUA i el Ministeri de Salut, Treball i Benestar del Japó.