El bioadaptador DynamX és una nova classe de tractament per a les malalties de l’artèria coronària.
SINGAPUR, 28 de gener de 2021 /EINPresswire.com/ - Resultats clínics de 24 mesos d’Elixir Medical per a DynamX Bioadaptador Es va mostrar un fort perfil de seguretat, sense esdeveniments clínics
Elixir Medical, un desenvolupador de dispositius cardiovasculars innovadors que elueixen fàrmacs, va anunciar els resultats clínics de 24 mesos del sistema de bioadaptadors coronaris DynamX ™, presentats recentment a la 30a conferència anual d’intervencions en viu en endoteràpia vascular organitzada pel National Heart Center de Singapur (Singapur) EN DIRECTE). El bioadaptador és el primer implant d’artèria coronària que s’adapta a la fisiologia dels vasos.
Malaltia de l'artèria coronària (CAD) és una forma comuna de malalties del cor. Es produeix quan les artèries del cor s’estrenyen o es bloquegen amb la placa, cosa que impedeix al múscul cardíac l’oxigen i els nutrients necessaris. Tradicionalment, els metges han recomanat utilitzar un stent d’elució farmacològica (DES) per obrir les artèries estretes. Stents que elueixen medicaments fan un treball eficient donant suport a l’artèria coronària, però engabien permanentment el vas, que s’ha associat amb esdeveniments cardíacs adversos importants (MACE) .1 Aquests esdeveniments adversos continuen creixent any rere any sense finalitzar.
El bioadaptador DynamX és una nova classe de tractament per al CAD. A diferència dels DES, que són rígids i restringeixen l’artèria, el bioadaptador està dissenyat per moure’s de manera més natural amb la paret de l’artèria en resposta a les necessitats de més oxigen exigides pel cor (com durant l’exercici). També permet que l’artèria s’expandeixi per adaptar-se a qualsevol nova acumulació de placa, mantenint el diàmetre de la zona tractada per obtenir un bon flux sanguini al llarg del temps.
Dr. Antonio Colombo, MD, co-investigador principal de l’estudi, professor de Cardiologia a la Facultat de Medicina Humanitas, consultor sènior en Cardiologia Intervencionista a l’Hospital de Recerca Humanitas, Rossano, Milà, i director del Laboratori de Cateterisme Cardíac de l’Hospital Columbus, Milà, Itàlia, va revelar que els resultats de 24 mesos de l'estudi clínic van mostrar:
• excel·lent perfil de seguretat per al bioadaptador
• cap revascularització del vas objectiu
• no hi ha trombosi del dispositiu (coagulació de la sang)
Les dades publicades anteriorment sobre el bioadaptador van demostrar: 3
• la capacitat del bioadaptador i de l'artèria per expandir-se i mantenir el vas obert, que preserva el bon flux sanguini al llarg del temps,
• moviment normal de l'artèria amb cada batec del cor, cosa que permet a l'artèria proporcionar més flux sanguini en resposta a les necessitats del cos durant l'activitat física,
• la capacitat del dispositiu i el seu recobriment de fàrmacs per inhibir la progressió de la malaltia i donar suport al vas durant la curació.
El doctor Colombo va dir: “Les artèries coronàries tenen naturalment la capacitat d’expandir-se amb la progressió de la malaltia per mantenir el flux sanguini al cor. Els stents que elueixen fàrmacs engabien les artèries coronàries i dificulten aquesta resposta fisiològica. DynamX és el primer implant d’artèria coronària metàl·lica que demostra una remodelació adaptativa positiva del vas. Als 24 mesos, el bioadaptador va continuar sense mostrar trombosi ni revascularització de vas objectiu, cosa que demostra un fort perfil de seguretat i un rendiment excel·lent ".
A Singapur, les malalties cardiovasculars van representar el 29.3% de totes les morts el 2019, segons la Singapore Heart Foundation.4. Això significa que gairebé una de cada tres morts es deu a malalties cardíaques o ictus. Actualment, el Centre Nacional del Cor de Singapur utilitza el Bioadaptador DynamX per als seus pacients. A la conferència LIVE de Singapur, el professor Lim Soo Teik va realitzar un cas de pacient en viu des del National Heart Center mitjançant el bioadaptador DynamX.
El professor Jack Tan, cap adjunt i consultor sènior del Departament de Cardiologia del Centre Nacional del Cor de Singapur i cap de Cardiologia de l’Hospital General de Sengkang, va dir: “Els stents que elueixen drogues són el tractament d’or estàndard actual, però hi ha l’oportunitat de millorar aquesta tecnologia. La promesa del bioadaptador consisteix a abordar la taxa d’esdeveniments adversos del 2-3% que es produeix amb DES cada any, cosa que pot millorar els resultats del pacient a llarg termini. Ens complau oferir l'última tecnologia amb el potencial de proporcionar majors beneficis als pacients ".
El professor Lim Soo Teik, subdirector mèdic i consultor sènior del Departament de Cardiologia i director del laboratori de cateterisme cardíac del Centre Nacional del Cor de Singapur, va dir: “El bioadaptador DynamX ha demostrat excel·lents resultats clínics i ha tingut un bon rendiment en el procediment presentat al Conferència LIVE de Singapur. Tenim l'esperança que permetre l'expansió de l'artèria, preservar el flux sanguini i restablir el moviment de l'artèria pot resultar en millors resultats per als nostres pacients ".
Conclusió: Els resultats de l’estudi clínic de 24 mesos van demostrar les característiques del perfil de seguretat positiu del Bioadaptador DynamX, el primer implant d’artèria coronària que s’adapta a la fisiologia dels vasos.
1. Stone GW, Kimura T, Gao R, et al. Resultats que varien en el temps amb el cadafal Vascular Bioresorbible Absorb durant el seguiment de 5 anys: un metanàlisi sistemàtic i un estudi conjunt de dades de pacients individuals. JAMA Cardiol. 2019; 4 (12): 1261–1269. doi: 10.1001 / jamacardio.2019.4101
2. Kufner S, Joner M, Thannheimer A, Hoppmann P, Ibrahim T, Mayer K, et al. Resultats clínics a deu anys d’un assaig de tres stents amb elució limus amb diferents recobriments de polímers en pacients amb malaltia coronària: resultats de l’assaig aleatoritzat ISAR-TEST 4. Circulació. 2019; 139: 325–333. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.118.038065.
3. Verheye S, Vrolix M, Montorfano M, Zivelonghi C, Giannini F, Bedogni F, et al. Resultats clínics i d’imatge de dotze mesos del bioadaptador coronari DynamX sense encaixar. EuroIntervention 2020; 16; e974-e981.
4. https://www.myheart.org.sg/my-heart/heart-statistics/singapore-statistics/
- Final -
Sobre Elixir Medical Corporation
Elixir Medical Corporation, una empresa de finançament privat amb seu a Milpitas, Califòrnia, desenvolupa sistemes de nova generació per tractar malalties de les artèries coronàries dissenyats per restaurar el moviment pulsàtil normal i les capacitats de remodelació adaptativa del vas sanguini. La missió de la companyia és transformar l'atenció dels pacients amb malalties del cor i vasculars mitjançant la innovació. Per obtenir més informació sobre Elixir Medical Corporation, visiteu: https://elixirmedical.com/international/about-us/.
El sistema de bioadaptadors coronaris DynamX està aprovat amb la marca CE. No disponible per a la venda als EUA.
# # #
Per obtenir més informació, poseu-vos en contacte amb: -
Mileage Communications Pte Ltd.
Patsy Phay / Eumund Tan
Tel: 6222-1678 / Mòbil: 9640-5118 / 9129 3320
Correu electrònic: [protegit per correu electrònic] / [protegit per correu electrònic]
www.mileage.com.sg
Patsy Phay
Mileage Communications Pte Ltd.
62221678
envieu-nos un correu electrònic aquí
Visiteu-nos a les xarxes socials:
Facebook
LinkedIn
