Primer i únic tractament complet del VIH injectable de llarga durada

Les empreses farmacèutiques Janssen de Johnson & Johnson han anunciat avui que la Food and Drug Administration (FDA) dels EUA ha aprovat una actualització de l'etiqueta per a CABENUVA (cabotegravir i rilpivirina), que ofereix als professionals de la salut i a les persones que viuen amb el virus de la immunodeficiència humana (VIH-1) als EUA l'opció d'iniciar aquest tractament injectable una vegada al mes o cada dos mesos sense necessitat de la fase d'inici oral (comprimits diaris de cabotegravir i rilpivirina, presos durant un mes abans de l'inici de les injeccions de cabotegravir i rilpivirina). Les dades clíniques van demostrar que el règim mostra un perfil de seguretat i eficàcia similar tant amb un període d'inici oral com sense. CABENUVA es va desenvolupar conjuntament com a part d'una col·laboració amb ViiV Healthcare i es basa en el compromís de Janssen durant dècades per combatre el VIH.

"Tenim un historial provat d'aportar teràpies innovadores a les persones que viuen amb el VIH, i el nostre compromís d'introduir nous avenços científics no ha vacil·lat", va dir James Merson, Ph.D., Cap de l'Àrea Terapèutica Global, Malalties Infeccioses, Janssen Research. & Development, LLC. "Amb aquesta fita de l'etiqueta ampliada, Janssen ofereix una via addicional que simplifica el panorama del tractament per a les persones que viuen amb el VIH als EUA a les quals se'ls prescriu la teràpia CABENUVA".

CABENUVA és el primer i únic règim complet de tractament del VIH d'acció prolongada i està aprovat als EUA com a tractament mensual o cada dos mesos per al VIH-1 en adults amb supressió virològica (ARN del VIH-1 <50 còpies/ml) amb un règim antiretroviral estable sense antecedents de fracàs del tractament i sense resistència coneguda o sospitosa a cabotegravir o rilpivirina. Conté la suspensió injectable d'alliberament prolongat cabotegravir de ViiV Healthcare en un vial d'una sola dosi i la suspensió injectable d'alliberament prolongat de rilpivirina en un vial d'una sola dosi, un producte de Janssen Sciences Ireland Unlimited Company, una de les companyies farmacèutiques Janssen de Johnson & Johnson.

"A Janssen, estem orgullosos de continuar avançant opcions que donen suport als pacients i ajuden els proveïdors d'atenció mèdica a trobar plans de tractament personalitzats que abordin les necessitats i circumstàncies individuals úniques de les persones que viuen amb el VIH", va dir Candice Long, presidenta de Malalties Infeccioses i Vacunes de Janssen Therapeutics. , una divisió de Janssen Products, LP. "Oferir una cartera diversa de teràpies contra el VIH és fonamental per ajudar a satisfer aquestes diverses necessitats de tractament, i creiem que CABENUVA és una opció significativa per als pacients i proveïdors que atenem".

Aquesta aprovació de la FDA dels EUA es basa en els resultats de la setmana 124 de FLAIR (Primer règim injectable d'acció llarga), que van mostrar resultats similars pel que fa al manteniment de la supressió virològica, la seguretat, la tolerabilitat i la farmacocinètica en persones que van començar injeccions de cabotegravir i rilpivirina amb o sense la via oral. conduir a.