La vacuna reforçadora J&J COVID rep llum verda

           

"La recomanació d'avui recolza l'ús de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson com a reforç per a les persones elegibles als EUA independentment de la vacuna que rebin inicialment", va dir Paul Stoffels, MD, vicepresident del comitè executiu i director científic de Johnson & Johnson. "La vacuna Johnson & Johnson va proporcionar una protecció del 94% als EUA contra el COVID-19 quan es va administrar com a reforç després de la vacuna única Johnson & Johnson i, a causa del seu mecanisme d'acció únic, ofereix una protecció duradora i duradora. Mantenim confiança en el benefici que proporcionarà a milions de persones a tot el món ".

Es va recomanar la vacuna Johnson & Johnson COVID-19 com a reforç per als adults majors de 18 anys que van rebre la vacuna única Johnson & Johnson almenys dos mesos abans. També es va recomanar una dosi de reforç de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson per a adults elegibles almenys sis mesos després de la segona dosi d’una vacuna autoritzada d’ARNm.

La recomanació de l'ACIP s'ha enviat al director del CDC i al Departament de Salut i Serveis Humans dels EUA (HHS) per a la seva revisió i adopció.

La vacuna COVID-19 d'una dosi única de la companyia va rebre l'autorització d'ús d'emergència de la FDA per a adults majors de 18 anys el 27 de febrer de 2021. El 20 d'octubre de 2021, la FDA va autoritzar per a ús d'emergència un tret de reforç de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson per a adults de 18 anys o més, almenys dos mesos després de la vacunació primària amb la vacuna monodosi de la companyia.

Ús autoritzat

La vacuna Janssen COVID-19 està autoritzada per al seu ús sota una autorització d’ús d’emergència (EUA) per a la immunització activa per prevenir la malaltia del coronavirus 2019 (COVID-19) causada pel síndrome respiratori agut greu coronavirus 2 (SARS-CoV-2) per proporcionar:

• El règim de vacunació principal per a la vacuna Janssen contra la COVID-19 és una dosi única (0.5 ml) que s'administra a persones de 18 anys o més.

• Es pot administrar una única dosi de reforç de vacuna Janssen COVID-19 (0.5 ml) almenys 2 mesos després de la vacunació primària a persones de 18 anys o més.

• Es pot administrar una dosi de reforç única de la vacuna Janssen COVID-19 (0.5 ml) com a dosi de reforç heteròloga després de completar la vacunació primària amb una altra vacuna COVID-19 autoritzada o aprovada. La població o poblacions elegibles i l'interval de dosificació per a la dosi de reforç heteròloga són els mateixos que els autoritzats per a una dosi de reforç de la vacuna utilitzada per a la vacunació primària.

INFORMACIÓ IMPORTANT DE SEGURETAT

QUÈ HEM DE FER MENCIÓ AL SEU PROVEIDDOR DE VACUNACIÓ ABANS D'OBTENIR LA VACUNA JANSSEN COVID-19?

Informeu al proveïdor de vacunacions sobre totes les vostres condicions mèdiques, inclòs si:

• tenir al·lèrgies

• tenir febre

• Tenir un trastorn de la coagulació o prendre un anticoagulant

• està immunodeprimit o està prenent un medicament que afecta el seu sistema immunitari

• està embarassada o té previst quedar-se embarassada

• estan donant el pit

• ha rebut una altra vacuna COVID-19

• heu desmaiat mai en associació amb una injecció

QUI NO HA DE PORTAR LA VACUNA JANSSEN COVID-19?

No hauríeu d’aconseguir la vacuna Janssen COVID-19 si:

• va tenir una reacció al·lèrgica greu després d'una dosi prèvia d'aquesta vacuna

• va tenir una reacció al·lèrgica greu a qualsevol ingredient d'aquesta vacuna.

COM ES DONA LA VACUNA JANSSEN COVID-19?

La vacuna Janssen COVID-19 se us administrarà com a injecció al múscul. 

Vacunació primària: la vacuna Janssen COVID-19 s’administra com a dosi única.

Dosi de reforç:

• Es pot administrar una dosi de reforç única de la vacuna Janssen COVID-19 almenys dos mesos després de la vacunació primària amb la vacuna Janssen COVID-19.

• Es pot administrar una dosi de reforç única de la vacuna Janssen COVID-19 a persones elegibles que hagin completat la vacunació primària amb una vacuna COVID-19 diferent o autoritzada o aprovada. Consulteu amb el vostre proveïdor d’atenció mèdica sobre la elegibilitat i el moment de la dosi de reforç.

QUINS SÓN ELS RISCOS DE LA VACUNA JANSSEN COVID-19?

Els efectes secundaris que s'han informat amb la vacuna Janssen COVID-19 inclouen:

• Reaccions al lloc de la injecció: dolor, enrogiment de la pell i inflor.

• Efectes secundaris generals: mal de cap, sensació de molt cansament, dolors musculars, nàusees, febre.

• ganglis limfàtics inflats.

• Coàguls de sang.

• Sensació inusual a la pell (com formigueig o arrossegament) (parestèsia), sensació o sensibilitat disminuïda, especialment a la pell (hipoestèsia).

• Roncs persistents a les orelles (tinnitus).

• Diarrea, vòmits.

Reaccions al·lèrgiques greus

Hi ha una possibilitat remota que la vacuna Janssen COVID-19 pugui causar una reacció al·lèrgica greu. Normalment es produeix una reacció al·lèrgica greu en pocs minuts a una hora després d’haver rebut una dosi de la vacuna Janssen COVID-19. Per aquest motiu, el vostre proveïdor de vacunes us pot demanar que us allotgeu al lloc on heu rebut la vacuna per fer-ne un seguiment després de la vacunació. Els signes d’una reacció al·lèrgica greu poden incloure:

• Dificultat per respirar

• Inflor de la cara i la gola

• Un batec del cor ràpid

• Una mala erupció a tot el cos

• Marejos i debilitat

Coàguls de sang amb nivells baixos de plaquetes

En algunes persones que han rebut la vacuna Janssen COVID-19 s’han produït coàguls de sang que afecten vasos sanguinis al cervell, pulmons, abdomen i cames junt amb nivells baixos de plaquetes (cèl·lules sanguínies que ajuden el cos a deixar de sagnar). En les persones que van desenvolupar aquests coàguls sanguinis i baixos nivells de plaquetes, els símptomes van començar aproximadament d’una a dues setmanes després de la vacunació. La notificació d’aquests coàguls sanguinis i nivells baixos de plaquetes ha estat més elevada en les dones de 18 a 49 anys. La possibilitat que es produeixi això és remota. Després de rebre la vacuna Janssen COVID-19, haureu de buscar atenció mèdica immediatament si teniu algun dels símptomes següents:

• Falta d'alè,

• Dolor de pit,

• Inflor de les cames,

• Dolor abdominal persistent,

• Mal de cap intens o persistent o visió borrosa,

• Hematomes fàcils o petites taques de sang sota la pell més enllà del lloc de la injecció.

Pot ser que aquests no siguin tots els possibles efectes secundaris de la vacuna Janssen COVID-19. Es poden produir efectes greus i inesperats. La vacuna Janssen COVID-19 encara s'està estudiant en assaigs clínics.

Síndrome de Guillain Barré

La síndrome de Guillain Barré (un trastorn neurològic en què el sistema immunitari del cos danya les cèl·lules nervioses, causant debilitat muscular i, de vegades, paràlisi) s’ha produït en algunes persones que han rebut la vacuna Janssen COVID-19. En la majoria d’aquestes persones, els símptomes van començar als 42 dies posteriors a la recepció de la vacuna Janssen COVID-19. Les probabilitats que això es produeixi són molt baixes. Després de rebre la vacuna Janssen COVID-19, haureu de buscar atenció mèdica immediatament si apareix algun dels símptomes següents:

• Debilitat o sensacions de formigueig, especialment a les cames o braços, que empitjoren i s'estenen a altres parts del cos.

• Dificultat per caminar.

• Dificultat en els moviments facials, inclosos parlar, mastegar o empassar.

• Visió doble o incapacitat per moure els ulls.

• Dificultat per controlar la bufeta o la funció intestinal.

QUÈ HE DE FER SOBRE ELS EFECTES SECUNDARIS?

Si experimenta una reacció al·lèrgica greu, truqueu al 9-1-1 o aneu a l’hospital més proper.

Truqueu al proveïdor de vacunació o al vostre metge si teniu algun efecte secundari que us molesti o no desaparegui.

Informeu dels efectes secundaris de la vacuna al sistema d'informes d'esdeveniments adversos (VAERS) de la FDA / CDC. El número gratuït de VAERS és l’1-800-822-7967 o informa en línia a vaers.hhs.gov. Incloeu "Janssen COVID-19 Vaccine EUA" a la primera línia del requadre núm. 18 del formulari d'informe. A més, podeu informar d’efectes secundaris a Janssen Biotech Inc. al 1-800-565-4008.

PUC REBRE LA VACUNA JANSSEN COVID-19 AL MATEIX TEMPS QUE ALTRES VACUNES?

Encara no s'han enviat dades a la FDA sobre l'administració de la vacuna Janssen COVID-19 al mateix temps que altres vacunes. Si esteu considerant rebre la vacuna Janssen contra la COVID-19 amb altres vacunes, discutiu les vostres opcions amb el vostre proveïdor d'atenció mèdica.