Curative Biotechnology, Inc. ha anunciat avui que la companyia ha avançat en el seu estudi de toxicologia de bones pràctiques de laboratori (BPL).
L'estudi actual està dissenyat per avaluar la tolerabilitat, la farmacocinètica i qualsevol toxicitat local o sistèmica de la metformina reformulada quan s'administra per part ocular tòpica. L'estudi també avaluarà la seva distribució del teixit ocular.
L'estudi de toxicologia de les bones pràctiques de laboratori (BPL) és un requisit per a la presentació d'un nou fàrmac d'investigació (IND) de la FDA.
La tolerància ocular inclou observacions a la dosificació, observacions clíniques generals dues vegades al dia (avaluació del comportament/signes clínics amb especial atenció als ulls), exàmens oftàlmics realitzats per un oftalmòleg veterinari certificat per la Junta segons l'escala de puntuació Hackett-McDonald modificada i histopatologia ocular. .
En virtut d'un acord cooperatiu d'investigació i desenvolupament (CRADA), el National Eye Institute (NEI) i Curative Biotechnology, Inc. col·laboraran per avaluar la formulació de metformina ocular patentada de Curative en estudis clínics per al tractament de la degeneració macular relacionada amb l'edat intermèdia i tardana. malaltia (AMD).
QUÈ TREURE D'AQUEST ARTICLE:
- La tolerància ocular inclou observacions a la dosificació, observacions clíniques generals dues vegades al dia (avaluació del comportament/signes clínics amb especial atenció als ulls), exàmens oftàlmics realitzats per un oftalmòleg veterinari certificat per la Junta segons l'escala de puntuació Hackett-McDonald modificada i histopatologia ocular. .
- The current study is designed to gauge tolerability, pharmacokinetics and any local or systemic toxicity of reformulated metformin when administered by topical ocular delivery.
- L'estudi de toxicologia de les bones pràctiques de laboratori (BPL) és un requisit per a la presentació d'un nou fàrmac d'investigació (IND) de la FDA.
