Cybin Therapeutics, una empresa privada de biociència terapèutica amb la missió de descobrir i desenvolupar protocols terapèutics assistits amb psilocibina, ha autoritzat PEX010 (25 mg) de Filament per utilitzar-lo en l'assaig. S'espera que l'assaig comenci a Q3'22 i inclourà persones amb trastorn depressiu major que estan sotmeses a un tractament amb inhibidors selectius de la recaptació de serotonina (ISRS), que s'utilitza habitualment per tractar la depressió, així com aquells que no han rebut ISRS.
"L'aprovació de Health Canada és un testimoni tant de la validesa d'aquest assaig com de la capacitat de Filament per produir i autoritzar candidats a fàrmacs botànics de qualitat farmacèutica", va dir el director executiu de Filament, Benjamin Lightburn. "L'efecte de la teràpia amb psilocibina en pacients que prenen medicaments antidepressius ISRS tradicionals és una investigació extremadament important i estem encantats de participar en aquesta important investigació".
"Molts canadencs que lluiten contra la depressió se sotmeten a teràpia ISRS, i fins ara, això ha significat generalment l'exclusió dels assaigs clínics de psicoteràpia assistida psicodèlica (PAP)", va dir Josh Taylor, fundador de Cybin Therapeutics. "Si es pot demostrar que la PAP es pot administrar de manera segura i eficaç als pacients amb ISRS, molts es beneficiaran. Creiem que aquesta és una oportunitat excepcional per mostrar a Health Canada que Cybin Therapeutics pot millorar els resultats dels pacients amb el nostre equip i els protocols desenvolupats".
Filament també ha autoritzat PEX010 (25 mg) a CT per a assaigs clínics addicionals de fase 2, que s'espera que comencin al quart trimestre del 2022. Els dos assaigs estaran dirigits pel Dr. Reg Peters i Dave Phillips.
