Amgen ha anunciat avui els resultats d'una anàlisi post-hoc conjunta dels assaigs fonamentals de la fase 3 de NAVIGATOR i la fase 2b de PATHWAY que han demostrat que TEZSPIRE ™ (tezepelumab-ekko) ha demostrat reduccions de la taxa anualitzada d'exacerbació de l'asma (AAER) en els subgrups de biomarcadors de pacients amb asma greu. 1 Aquestes troballes donen suport al paper de TEZSPIRE com a tractament de primera classe per a una àmplia població de persones que viuen amb asma greu, independentment dels nivells de biomarcadors.1
En l'anàlisi agrupada, TEZSPIRE, quan s'afegeix a l'atenció estàndard (SoC), va reduir les exacerbacions de l'asma en pacients, independentment del recompte d'eosinòfils en sang inicial, demostrant una eficàcia constant amb un 71% (≥300 cèl·lules per microlitre), 48% (<300). cèl·lules per microlitre) i una reducció del 48% (<150 cèl·lules per microlitre) en l'AAER durant 52 setmanes, en comparació amb el placebo afegit a SoC. FeNO) nivell i estat d'al·lèrgia durant 1 setmanes, en comparació amb el placebo.52
A més, en una anàlisi exploratòria prèviament especificada de NAVIGATOR, TEZSPIRE va demostrar una eficàcia constant durant tot l'any, independentment de la temporada.2 Les dades mostren que TEZSPIRE va reduir l'AAER un 63% (hivern), un 46% (primavera), un 62% (estiu) i 54% (tardor) en comparació amb placebo.2 La proporció de pacients amb una exacerbació va ser menor en el grup TEZSPIRE que en el grup placebo en totes les estacions.2
"La majoria dels pacients amb asma greu tenen múltiples factors d'inflamació, provocats per al·lèrgens, infeccions víriques i bacterianes i contaminació de l'aire, tots els quals poden contribuir a les exacerbacions en curs. Aquests nous resultats posen de manifest el potencial de TEZSPIRE per reduir les exacerbacions greus de l'asma en pacients, independentment dels nivells de biomarcadors i els desencadenants estacionals", va dir el Dr. Jonathan Corren, membre del professorat clínic de la David Geffen School of Medicine, UCLA, i investigador principal de l'assaig PATHWAY.
"Estem encantats de seguir veient que els pacients experimenten menys atacs d'asma després del tractament amb TEZSPIRE basats en els resultats de les últimes anàlisis dels assaigs NAVIGATOR i PATHWAY", va dir David M. Reese, MD, vicepresident executiu d'Investigació i Desenvolupament d'Amgen. "Aquests resultats enforteixen encara més la nostra creença que TEZSPIRE té el potencial de ser un medicament transformador per a les persones que viuen amb asma greu, independentment de la temporada o del tipus específic d'asma greu".
Aquests resultats es presenten a la reunió anual de l'Acadèmia Americana d'Al·lèrgia, Asma i Immunologia (AAAAI) 2022.
TEZSPIRE està aprovat als Estats Units per al tractament de l'asma greu i està en revisió regulatòria a la UE, Japó i diversos països del món.
QUÈ TREURE D'AQUEST ARTICLE:
- En l'anàlisi agrupada, TEZSPIRE, quan s'afegeix a l'atenció estàndard (SoC), va reduir les exacerbacions de l'asma en pacients, independentment del recompte d'eosinòfils en sang inicial, demostrant una eficàcia constant amb un 71% (≥300 cèl·lules per microlitre), un 48% (<300). cèl·lules per microlitre) i una reducció del 48% (<150 cèl·lules per microlitre) a l'AAER durant 52 setmanes, en comparació amb el placebo afegit a SoC.
- "Aquests resultats enforteixen encara més la nostra creença que TEZSPIRE té el potencial de ser un medicament transformador per a les persones que viuen amb asma greu independentment de la temporada o del seu tipus específic d'asma greu.
- TEZSPIRE està aprovat als Estats Units per al tractament de l'asma greu i està en revisió regulatòria a la UE, Japó i diversos països del món.
