Servatus Ltd. va anunciar que ha començat la contractació per al seu assaig clínic de fase I/II per a l'insomni al Centre de Trastorns del Son de l'Hospital Prince Charles de Queensland. Aquest és el primer estudi que investiga els efectes de la bioteràpia en viu en pacients amb insomni diagnosticat clínicament a Austràlia.
L'estudi examinarà la seguretat i l'eficàcia del tractament en 50 pacients durant un període de tractament de 35 dies, amb l'objectiu d'avaluar l'efecte que el bioterapèutic viu té sobre la composició i la funció del microbioma intestinal i la seva associació amb patrons de son saludables.
La doctora Deanne Curtin, directora del Centre de Trastorns del Son de l'Hospital Prince Charles, va dir: "Hi ha una bretxa definible en el desenvolupament de solucions segures i efectives a llarg termini per a l'insomni. La millora dels hàbits de son i la teràpia conductual són normalment el primer enfocament per gestionar l'insomni, però la majoria de les persones no busquen suport professional i poden recórrer a medicaments de venda lliure per automedicar-se. Tanmateix, els medicaments actuals, ja siguin receptats o sense recepta, només són per a ús a curt termini, poden tenir efectes secundaris no desitjats i no tracten la causa subjacent".
Va continuar: "Fins ara, el paper del microbioma en la salut del son ha estat poc reconegut i poc investigat. Tanmateix, hi ha un vincle entre el microbioma intestinal i el son mitjançant la modulació de la inflamació, la regulació de la síntesi de neurotransmissors i l'organització del ritme circadià humà. És per això que influir en el microbioma a una composició més saludable podria oferir una nova opció de tractament prometedora per a l'insomni".
El doctor Wayne Finlayson, director general de Servatus, va comentar: "Estem encantats de començar a contractar per a aquest important assaig. És el primer per a Austràlia i esperem que permeti millors resultats de salut per a les persones que pateixen insomni. Amb una millor comprensió de l'eix microbioma-intestí-cervell i com la interacció entre aquests òrgans pot afectar el son, Servatus espera oferir un nou tractament per a l'insomni".
Visió general de l'insomni
L'insomni és un trastorn del son polièdric que impedeix el rendiment físic i mental. Els efectes acumulats de la pèrdua de son a llarg termini poden donar lloc a resultats adversos per a la salut, afectant els processos neuroendocrins, metabòlics i immunitaris. Aquests efectes solen anar acompanyats o precedits d'altres afeccions mèdiques o psiquiàtriques com la diabetis, la hipertensió, les malalties del cor, la depressió, l'abús de substàncies i la malaltia d'Alzheimer.
Segons la Sleep Health Foundation l'agost de 2021, més de la meitat (59.4%) de la població australiana pateix almenys un símptoma crònic del son. El 14.8% tenia insomni crònic quan es classificava per la Classificació Internacional de Trastorns del Son (Criteris Versió. 3).
Els costos directes i indirectes combinats dels trastorns del son per a l'economia i la societat australianes són de 51 milions de dòlars anuals. Una nova anàlisi publicada al Journal of Clinical Sleep Medicine 2021, s'estima que 13.6 milions tenien almenys un trastorn del son als Estats Units, equivalent a una estimació conservadora de 94.9 mil milions de dòlars anuals en costos sanitaris.
Reclutament de prova
L'assaig Servatus es durà a terme durant el 2022, amb els resultats finals previstos el 2023.
