Nova designació de fàrmac orfe per al tractament del limfoma fol·licular

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN
Escrit per Linda Hohnholz

CASI Pharmaceuticals, Inc., una empresa biofarmacèutica nord-americana centrada en el desenvolupament i la comercialització de productes terapèutics i farmacèutics innovadors, ha anunciat avui que la Food and Drug Administration (FDA) dels EUA ha atorgat la designació de medicaments orfes (ODD) al seu soci BioInvent International AB, per BI-1206, un anticòs anti-FcyRllB en investigació, per al tractament del limfoma fol·licular (FL), la forma més comuna de limfoma no Hodgkin (NHL) de creixement lent.

BI-1206 és el principal candidat a fàrmac de BioInvent i actualment s'està investigant en dos assaigs de fase 1/2. Un d'ells està avaluant la combinació BI-1206 amb rituximab per al tractament del limfoma no Hodgkin, que inclou pacients amb FL, MCL i limfoma de zona marginal (MZL) que han recaigut o són refractaris al rituximab. Un segon assaig de fase 1/2 està investigant el BI-1206 en combinació amb la teràpia anti-PD1 Keytruda® (pembrolizumab) en tumors sòlids.

El Dr. Wei-Wu He, president i conseller delegat de CASI, va comentar: “BioInvent continua avançant amb el desenvolupament i el marc regulador de BI-1206. L'aprovació de la CTA a la Xina el desembre de 2021 i la recent designació de medicaments orfes de la FDA demostren el gran potencial d'aquest anticòs de primera classe. CASI té els drets comercials de la Xina de BI-1026 i el nostre equip s'està preparant per a l'estudi clínic de la Xina. CASI i BioInvent són socis perfectes i tenen l'objectiu comú de beneficiar els pacients amb tecnologies farmacèutiques innovadores".

QUÈ TREURE D'AQUEST ARTICLE:

  • Un d'ells està avaluant la combinació BI-1206 amb rituximab per al tractament del limfoma no Hodgkin, que inclou pacients amb FL, MCL i limfoma de zona marginal (MZL) que han recaigut o són refractaris al rituximab.
  • L'aprovació de la CTA a la Xina el desembre de 2021 i la recent designació de medicaments orfes de la FDA demostren el gran potencial d'aquest anticòs de primera classe.
  • Un segon assaig de fase 1/2 està investigant el BI-1206 en combinació amb la teràpia anti-PD1 Keytruda® (pembrolizumab) en tumors sòlids.

<

Sobre l'autor

Linda Hohnholz

Editor en cap per eTurboNews amb seu a la seu d'eTN.

Subscriu-te
Notifica't de
convidat
0 Comentaris
Respostes en línia
Veure tots els comentaris
0
M'agradaria pensar, comenteu-ho.x
Comparteix a...