Les troballes (Abstract # 519) es presentaran avui a les 10:00 am ET durant una sessió ràpida de resums al Simposi de càncers gastrointestinals (GI) de la Societat Americana d'Oncologia Clínica (ASCO) 2022.
El Dr. Tanios S. Bekaii-Saab, investigador de l'estudi KRYSTAL-1, va comentar: "Els càncers gastrointestinals són alguns dels càncers més comuns i continuen associats amb resultats de supervivència pobres malgrat els avenços recents, especialment en pacients amb tumors gastrointestinals que alberguen. una mutació KRASG12C. Les noves dades clíniques presentades a ASCO GI mostren que l'adagrasib, un inhibidor de KRASG12C, va demostrar una activitat clínica prometedora en pacients amb càncer de pàncrees i altres tumors GI. Aquestes troballes es basen en les dades clíniques positives d'adagrasib informades anteriorment en càncers colorectals i de pàncrees, i són molt encoratjadores, la qual cosa justifiquen una investigació addicional d'adagrasib en aquest entorn".
Resum de resultats clínics
• A partir del 10 de setembre de 2021, el subconjunt de pacients amb càncers gastrointestinals que contenen una mutació KRASG12C inscrits al braç de monoteràpia d'adagrasib (n=30) van rebre almenys dues línies prèvies de teràpies contra el càncer sistèmiques i van tenir un seguiment mitjà de 6.3 mesos. .
• Dels pacients avaluables (n=27), la taxa de resposta objectiva (ORR) va ser del 41% i la taxa de control de la malaltia (DCR) va ser del 100%. En pacients avaluables amb càncer de pàncrees (n=10), la taxa de resposta (RR) va ser del 50%, inclosa 1 resposta parcial (PR) no confirmada; la durada mitjana de la resposta (mDOR) va ser de 7.0 mesos, amb un seguiment mitjà de 8.1 mesos. En pacients amb altres tumors GI (n=17), el RR va ser del 35%, amb dos PR no confirmats; la mDOR va ser de 7.9 mesos en aquests pacients, amb un seguiment mitjà de 6.3 mesos.
• La supervivència lliure de progressió mitjana (mPFS) en pacients amb càncer de pàncrees va ser de 6.6 mesos (interval de confiança del 95%, IC: 1.0, 9.7) i en pacients amb altres tumors gastrointestinals, el mPFS va ser de 7.9 mesos (IC del 95% 6.90–). 11.30).
• En el subconjunt global de pacients amb càncers gastrointestinals mutats en KRASG12C avaluats en aquesta cohort, adagrasib va ser ben tolerat, amb un perfil de seguretat manejable. Es van observar esdeveniments adversos relacionats amb el tractament (TRAE) de grau 3/4 en el 27% dels pacients tractats amb adagrasib, sense que no s'hagi pogut interrompre el tractament ni que s'hagi observat cap TRAE de grau 5.
"Creiem que l'adagrasib té un perfil molecular diferenciat i les dades presentades a ASCO GI avalen encara més el seu perfil potencial de millor qualitat", va dir Charles M. Baum, MD, Ph.D., fundador, president i cap de recerca i desenvolupament, Mirati Therapeutics, Inc. "Els resultats van demostrar una activitat clínica positiva en pacients amb càncers gastrointestinals mutats en KRASG12C tractats amb adagrasib d'un sol agent, especialment en aquells amb càncer de pàncrees on les opcions són limitades. Continuem avaluant de manera agressiva l'adagrasib com a agent únic i en combinació amb altres medicaments contra el càncer en un ampli pla de desenvolupament per ajudar a més persones que viuen amb càncer".
QUÈ TREURE D'AQUEST ARTICLE:
- As of September 10, 2021, the subset of patients with GI cancers harboring a KRASG12C mutation enrolled in the adagrasib monotherapy arm (n=30) received at least two prior lines of systemic anticancer therapies, and had a median follow up of 6.
- Bekaii-Saab, an investigator of the KRYSTAL-1 study, commented, “Gastrointestinal cancers are some of the most common cancers and continue to be associated with poor survival outcomes despite recent advances, especially in patients with GI tumors harboring a KRASG12C mutation.
- We continue to aggressively evaluate adagrasib as a single agent and in combination with other cancer medicines in a broad development plan to help more people living with cancer.
