Moleac va anunciar la publicació dels resultats de l'estudi ATHENE, publicats al Journal of the American Medical Director Association (JAMDA).
Els tractaments que podrien frenar efectivament el curs de l'AD un cop ha arribat a l'etapa clínica, segueixen sent una necessitat mèdica important no satisfeta. NeuroAiD™II ha demostrat tenir efectes moduladors sobre el processament de la proteïna precursora de l'amiloide (APP)2 i la transformació de la proteïna tau en formes anormalment fosforilades i agregades3, així com propietats neuro-regeneratives i neuro-restauradores4. Els efectes beneficiosos de NeuroAiD™II sobre les funcions cognitives deteriorades ja s'han demostrat en lesions cerebrals traumàtiques5.
L'estudi Teràpia de la malaltia d'Alzheimer amb NEuroaid (ATHENE) és el primer estudi que avalua la seguretat i l'eficàcia de NeuroAiD™II en pacients amb EA lleu a moderada estables amb tractaments simptomàtics estàndard.
ATHENE va ser un assaig aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo de 6 mesos, seguit d'una extensió d'etiqueta oberta del tractament NeuroAiD™ II durant 6 mesos més. Es van incloure 125 subjectes de Singapur a l'assaig, que va ser coordinat pel Centre de Cognició i Envelliment de la Memòria, el Sistema Nacional de Salut de la Universitat, l'Institut Nacional de Neurociència i l'Hospital St. Luke de Singapur.
• NeuroAiD™II va mostrar seguretat a llarg termini com a teràpia complementària en la MA sense augment del nombre de pacients que van experimentar esdeveniments adversos greus o esdeveniments adversos.
• L'inici precoç de NeuroAiD™II va proporcionar una millora a llarg termini de la cognició en comparació amb el placebo (grup d'inici tardà) mesurat per l'ADAS-cog, estadísticament significatiu als 9 mesos, i va frenar el descens amb el temps.
Els resultats de l'estudi ATHENE donen suport al benefici de NeuroAiD™II com a teràpia addicional segura al tractament estàndard de la MA, ja que l'estudi no va trobar cap evidència d'un augment significatiu dels esdeveniments adversos entre MLC901 i placebo. Les anàlisis suggereixen el potencial de MLC901 per alentir la progressió de l'AD, que és coherent amb estudis preclínics i clínics publicats anteriorment, la qual cosa la converteix en una teràpia prometedora per als pacients amb AD. Aquests resultats requereixen una confirmació addicional en estudis més grans i més llargs.
Una paraula de l'investigador principal
“La malaltia d'Alzheimer és la causa més freqüent de demència, que representa el 60-80% dels casos. Fins a la recent aprovació d'aducanumab per part de la FDA, no hi havia cap tractament modificador de la malaltia per a la malaltia d'Alzheimer, i els tractaments simptomàtics disponibles actualment busquen retardar temporalment l'empitjorament dels símptomes de la demència i millorar la qualitat de vida de les persones amb Alzheimer i els seus cuidadors. Per tant, cal oferir als pacients i als seus cuidadors un accés precoç al diagnòstic i als tractaments nous.
Els resultats prometedors de l'estudi ATHENE s'han d'entendre com a part del canvi del canal de desenvolupament de fàrmacs per a la malaltia d'Alzheimer de teràpies simptomàtiques a teràpies modificadores de la malaltia. Aquest estudi i altres tractaments potencials haurien de ser avaluats rigorosament mitjançant assaigs clínics ben dissenyats".
Professor Christopher Chen
Director, Centre de Cognició i Envelliment de la Memòria, Sistema Nacional de Salut de la Universitat i Professor Associat, Departament de Farmacologia, Escola de Medicina de Yong Loo Lin, Universitat Nacional de Singapur.
