En la batalla contra el càncer de pàncrees, els assaigs clínics nous i innovadors s'han tornat extremadament crítics. Aquests assaigs ofereixen als pacients un accés precoç a tractaments d'avantguarda que poden conduir a progrés en la investigació i esperançar millors resultats.
Tots els tractaments disponibles avui es van investigar, desenvolupar i aprovar originalment mitjançant un assaig clínic: un estudi d'investigació que investiga nous tractaments o combinacions de tractaments existents per determinar si són beneficiosos per a les persones que viuen amb càncer de pàncrees. El càncer de pàncrees s'està convertint cada cop més en una preocupació important a nivell mundial, impulsant constantment la necessitat d'innovacions en el tractament i esforços en el desenvolupament de fàrmacs. Les necessitats no cobertes relacionades amb la malaltia estan atraient moltes empreses multinacionals a invertir en la indústria. Aquests factors, combinats amb l'augment de la despesa sanitària a tot el món, augmentaran el creixement del mercat. Un informe de Global Market Insight va dir que s'espera que la mida del mercat del tractament del càncer de pàncrees generi ingressos substancials durant el 2021 al 2027. L'informe va continuar: "El càncer de pàncrees es considera una de les formes més agressives de càncer que s'origina als teixits pancreàtics i pot ràpidament. es va estendre als òrgans propers. Les opcions de vida poc saludables com el tabaquisme, l'alcohol i el consum de tabac, així com les malalties associades a l'estil de vida com l'obesitat i la diabetis es troben entre les principals causes del càncer de pàncrees. La Societat Americana del Càncer calcula que més de 60,000 nord-americans seran diagnosticats amb càncer de pàncrees el 2021. Tendències similars s'estan observant a moltes altres parts del món que sens dubte reforçaran les tendències de la indústria". Les empreses biotecnològiques i farmacèutiques actives als mercats aquesta setmana inclouen Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.
Global Market Insight va afegir: "La quimioteràpia, la immunoteràpia, la teràpia dirigida i la teràpia hormonal, entre d'altres, són els diferents tipus d'opcions de tractament del càncer de pàncrees. Entre aquests, és probable que el segment de la teràpia dirigida acabi una part justa del mercat l'any 2027. La teràpia dirigida s'adreça a les proteïnes, els gens o els teixits específics del càncer que contribueixen al creixement del càncer. El tractament bloqueja el creixement i la propagació de les cèl·lules canceroses alhora que limita el dany a les sanes. La teràpia dirigida observarà una major demanda de tractament del càncer de pàncrees en els propers anys".
Oncolytics Biotech® ofereix una actualització de seguretat positiva sobre la cohort de càncer de pàncrees del seu assaig de càncer gastrointestinal de fase 1/2 de múltiples indicacions (Oncolytics Biotech®) ha anunciat avui la finalització amb èxit de la prova de seguretat de tres pacients per a la cohort de càncer de pàncrees del estudi GOBLET de fase 1/2 després de l'avaluació per part de la Junta de Supervisió de la Seguretat de Dades (DSMB) de l'estudi. El DSMB no va notar cap problema de seguretat en aquests pacients i va recomanar que l'estudi procedís tal com estava previst. L'execució de seguretat per a la cohort de càncer colorectal metastàtic de tercera línia de l'assaig continua en curs.
L'estudi GOBLET està dirigit per AIO, un grup acadèmic d'oncologia mèdica cooperativa líder amb seu a Alemanya, i està dissenyat per avaluar la seguretat i l'eficàcia de pelareorep en combinació amb l'inhibidor del punt de control anti-PD-L1 de Roche atezolizumab en pacients amb pancreas metastàtic i metastàsic. càncer colorectal i anal avançat. L'estudi continua en curs i s'espera que inscrigui pacients a 14 llocs d'assaigs clínics d'Alemanya.
La cohort de càncer de pàncrees de l'estudi GOBLET amplia les dades clíniques informades anteriorment que demostren la sinergia i l'activitat anticancerígena de pelareorep combinada amb la inhibició del punt de control en pacients amb càncer de pàncrees que van progressar després del tractament de primera línia (enllaç a PR, enllaç al pòster). També es basa en dades clíniques primerenques prèvies que van mostrar un augment superior al 80% de la supervivència mitjana sense progressió en pacients amb càncer de pàncrees amb nivells baixos d'expressió CEACAM6 que van rebre pelareorep en combinació amb quimioteràpia (enllaç a PR, enllaç al pòster). A més d'avaluar la seguretat i l'eficàcia del tractament amb pelareorep-atezolizumab, GOBLET també pretén demostrar el potencial de la clonalitat de cèl·lules CEACAM6 i T com a biomarcadors predictius, que poden augmentar la probabilitat d'èxit dels futurs estudis de registre en permetre la selecció dels pacients més adequats. .
Seagen Inc. va anunciar recentment dades d'un assaig clínic de fase 1 que combina SEA-CD40 amb quimioteràpia i un anti-PD-1 en pacients amb PDAC metastàsic a la reunió anual d'ASCO GI que es va celebrar a San Francisco, del 20 al 22 de gener de 2022. SEA -CD40 és un anticòs agonista del receptor monoclonal no fucosilat, en investigació, dirigit al CD40, que s'expressa en cèl·lules presentadores d'antigen. En models preclínics, la combinació de SEA-CD40 i quimioteràpia va donar lloc a una activitat antitumoral que es millora encara més amb el tractament anti-PD-1.
En l'assaig de fase 1 en curs, SEA-CD40 es va combinar amb quimioteràpia [gemcitabina i nab-paclitaxel (GnP)] i un anti-PD-1 (pembrolizumab), en 61 pacients amb PDAC metastàsic no tractat. D'aquests, 40 pacients van rebre 10 mcg/kg i 21 pacients van rebre 30 mcg/kg de SEA-CD40. Els punts finals clau inclouen la taxa de resposta objectiva confirmada (cORR) per RECIST v1.1 per l'investigador, la supervivència lliure de progressió (PFS) i la supervivència global (SO). Es requereix un seguiment addicional de la supervivència per informar els nostres propers passos en el càncer de pàncrees", va dir Roger Dansey, MD, director mèdic de Seagen. "Continuem avançant en l'assaig de fase 2 en curs de SEA-CD40 en melanoma i càncer de pulmó de cèl·lules no petites".
Exact Sciences Corp. ha anunciat recentment les dades de rendiment d'una prova de Cologuard de segona generació (ADN de femta multiobjectiu) que mostra una sensibilitat global del 95.2% per al càncer colorectal (CRC) amb una especificitat del 92.4% per a mostres negatives confirmades per colonoscòpia. Les anàlisis de subgrups van mostrar un 83.3% de sensibilitat per a la displàsia d'alt grau, les lesions precanceroses més perilloses, i un 57.2% per a totes les lesions precanceroses avançades. Aquestes dades es presentaran el 22 de gener a l'ASCO GI en un pòster titulat "El panell d'ADN de femtes multiobjectiu de segona generació detecta de manera fiable el càncer colorectal i lesions precanceroses avançades".
Cologuard és la primera i l'única prova d'ADN de femta no invasiva aprovada per la FDA que s'utilitza per examinar les persones amb risc mitjà de CCR. Exact Sciences està desenvolupant un Cologuard de segona generació per millorar l'especificitat i la sensibilitat precancerosa de la prova, disminuint la taxa de falsos positius i augmentant la taxa de detecció de lesions precanceroses. L'estudi mostra el potencial d'un panell molt discriminat de marcadors d'ADN metilat i hemoglobina fecal per aconseguir tots dos en un entorn real. Si s'aprova, la prova Cologuard de segona generació podria ajudar a augmentar les taxes de cribratge alhora que envia menys persones a colonoscòpies de seguiment innecessàriament i s'identifica precàncers més avançats abans que progressin cap al càncer, ajudant a prevenir la malaltia.
Bristol Myers Squibb va anunciar recentment que el Comitè de Medicaments d'Ús Humà (CHMP) de l'Agència Europea de Medicaments (EMA) ha recomanat l'aprovació de Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), un receptor d'antigen quimèric (CAR) dirigit per CD19. teràpia per al tractament de pacients adults amb limfoma de cèl·lules B grans difús (DLBCL) o recidivant o refractari (R/R), limfoma primari de cèl·lules B grans mediastíniques (PMBCL) i limfoma fol·licular de grau 3B (FL3B) després de dues o més línies. de la teràpia sistèmica. La recomanació del CHMP ara serà revisada per la Comissió Europea (CE), que té l'autoritat per aprovar medicaments per a la Unió Europea (UE).
Kura Oncology, Inc., una empresa biofarmacèutica en fase clínica compromesa a fer realitat la promesa dels medicaments de precisió per al tractament del càncer, va anunciar recentment que la Food and Drug Administration (FDA) dels Estats Units ha aixecat el bloqueig clínic parcial de la fase KOMET-001. Estudi 1b de KO-539 en pacients amb leucèmia mieloide aguda (AML) en recaiguda o refractària. La suspensió clínica parcial es va aixecar després d'un acord amb la FDA sobre l'estratègia de mitigació de la síndrome de diferenciació de la companyia, un esdeveniment advers conegut relacionat amb agents diferenciadors en el tractament de la LMA.
