Helio Health, una empresa sanitària impulsada per IA centrada en la comercialització de proves de detecció precoç de càncer a partir d'una simple extracció de sang, ha anunciat avui que Hepatology Communications va publicar resultats positius de l'estudi ENCORE que validava el fort rendiment clínic d'HelioLiver en la detecció de la presència de carcinoma hepatocel·lular precoç (HCC) , la forma més comuna de càncer de fetge i el setè càncer més comú a tot el món, però el segon en mortalitat relacionada amb el càncer, sovint a causa d'un diagnòstic tardà.1 En aquest estudi prospectiu, cec i multicèntric de fase 2, HelioLiver va demostrar una alta especificitat (91). %) i alta sensibilitat (76%) en la detecció d'HCC en fase inicial (estadi I i II), superant significativament altres eines de detecció clínicament disponibles com AFP (57%), GALAD (65%) i ultrasons (47%). 2,3 Quan es té en compte l'HCC en general, HelioLiver va funcionar amb una sensibilitat del 85% amb la mateixa especificitat del 91%.2
| Proves diagnòstiques d'HCC | Sensibilitat en fase inicial (I + II). | Sensibilitat global |
| HelioLiver2 | 76% | 85% |
| AFP (≥ 20 ng/ml)2 | 57% | 62% |
| Puntuació GALAD (≥ -0.63)2 | 65% | 75% |
| Ultrasò3 | 47% | 84% |
| Nota: la taula indica la sensibilitat d'HelioLiver amb una especificitat del 91%.2 | ||
| 2 Lin N, et al. 2021. | ||
| 3 Tzartzeva K, et al. 2018. |
Helio va desenvolupar la seva plataforma de seqüenciació de nova generació, ECLIPSETM, per identificar 77 objectius de metilació en 28 gens. Aquests marcadors d'ADN funcionen en combinació amb les proteïnes sèriques HCC AFP, AFP-L3% i DCP per millorar l'algoritme multi-analit.
• L'àrea sota la característica operativa del receptor (AUROC) per a HelioLiver va ser de 0.944, demostrant una capacitat predictiva significativament millor que altres proves.
• Amb una especificitat fixa del 87.5%, HelioLiver va aconseguir un 87% de sensibilitat per a l'HCC en fase inicial i un 90% de sensibilitat global.
• Es va trobar que 10 dels 28 gens utilitzats a la prova HelioLiver estaven directament implicats en vies moleculars que se sap que estan implicades en la patogènesi de l'HCC, mentre que només un dels 497 gens investigats però no seleccionats complia els mateixos criteris, cosa que suggereix que els marcadors d'HelioLiver són més biològicament rellevant que les proves que utilitzen aquests altres gens.
Hepatology Communications és la revista oficial d'accés obert i revisada per parells de l'Associació Americana per a l'Estudi de les Malalties del Fet (AASLD), dedicada a la ràpida difusió d'investigacions d'alta qualitat en hepatologia. AASLD és l'organització de guies mèdiques més respectada per a malalties hepàtiques als Estats Units.
HelioLiver s'està sotmetent a una avaluació addicional com a part de l'estudi prospectiu de biomarcadors d'Helio, CLiMB (NCT03694600), on el rendiment de la prova es compararà directament amb l'ecografia utilitzant la ressonància magnètica multifàsica com a estàndard d'atenció per al diagnòstic d'HCC.
QUÈ TREURE D'AQUEST ARTICLE:
- Helio Health, an AI-driven healthcare company focused on commercializing early cancer detection tests from a simple blood draw, today announced that Hepatology Communications published positive results from the ENCORE study validating HelioLiver’s strong clinical performance in detecting the presence of early hepatocellular carcinoma (HCC), the most common form of liver cancer and the seventh most common cancer worldwide but the second in cancer-related mortality, often due to late diagnosis.
- 10 of the 28 genes used in the HelioLiver test were found to be directly involved in molecular pathways known to be implicated in HCC pathogenesis while only one of the investigated but unselected 497 genes met the same criteria, suggesting that the markers in HelioLiver are more biologically relevant than tests that utilize these other genes.
- HelioLiver s'està sotmetent a una avaluació addicional com a part de l'estudi prospectiu de biomarcadors d'Helio, CLiMB (NCT03694600), on el rendiment de la prova es compararà directament amb l'ecografia utilitzant la ressonància magnètica multifàsica com a estàndard d'atenció per al diagnòstic d'HCC.
