L'estudi clínic està dissenyat per avaluar la seguretat i l'eficàcia de LNK01001 en subjectes amb artritis reumatoide activa de moderada a severa que tenen poca resposta o intolerància als fàrmacs antireumàtics sintètics que modifican la malaltia (csDMARD).
LNK01001 és el primer fàrmac innovador desenvolupat per Lynk Pharmaceuticals, i és un inhibidor selectiu de la cinasa per al tractament de malalties autoimmunes. Anteriorment, LNK01001 va completar estudis clínics de Fase I en subjectes sans l'estiu d'aquest any a la Xina i a Austràlia i Japó, patrocinats per Lynk Pharmaceuticals i el seu soci nord-americà, respectivament. Els resultats van demostrar que el fàrmac és segur i ben tolerat. A més, LNK01001 va ser aprovat per l'Administració nacional de productes mèdics de la Xina (NMPA) per a l'avaluació clínica de noves indicacions: espondilitis anquilosant (EA) i dermatitis atòpica (AD).
El professor Xiaofeng Zeng és l'investigador principal d'aquest estudi i el director del Departament de Reumatologia i Immunologia de l'Hospital de la Universitat Mèdica de la Unió de Pequín i l'Acadèmia Xinesa de Ciències Mèdiques.
QUÈ TREURE D'AQUEST ARTICLE:
- Previously, LNK01001 completed Phase I clinical studies in healthy subjects in the summer of this year in China and in Australia and Japan, sponsored by Lynk Pharmaceuticals and its US partner, respectively.
- El professor Xiaofeng Zeng és l'investigador principal d'aquest estudi i el director del Departament de Reumatologia i Immunologia de l'Hospital de la Universitat Mèdica de la Unió de Pequín i l'Acadèmia Xinesa de Ciències Mèdiques.
- L'estudi clínic està dissenyat per avaluar la seguretat i l'eficàcia de LNK01001 en subjectes amb artritis reumatoide activa de moderada a severa que tenen poca resposta o intolerància als fàrmacs antireumàtics sintètics que modifican la malaltia (csDMARD).
