Pfizer retira les pastilles de pressió arterial Accuretic

resum

 • Productes: Accuretic (clorhidrat de quinapril i hidroclorotiazida)

• Problema: S'estan retirant tots els lots a causa de la presència d'una impuresa de nitrosamina per sobre del nivell acceptable per a un ús a llarg termini.

• Què fer: Continueu prenent la vostra medicació tret que el vostre proveïdor d'atenció mèdica us hagi aconsellat que deixeu de fer-ho. No tractar la vostra condició pot suposar un major risc per a la salut. Poseu-vos en contacte amb el vostre proveïdor d'atenció mèdica per parlar d'altres opcions de tractament.

Qüestió

Pfizer Canada ULC retira tots els lots de medicaments Accuretic (clorhidrat de quinapril i hidroclorotiazida) en concentracions de 10/12.5 mg, 20/12.5 mg i 20/25 mg a causa de la presència d'una impuresa de nitrosamina (N-nitroso-quinapril) per sobre de l'acceptable. nivell.

Accuretic és un medicament amb recepta que s'utilitza per tractar la pressió arterial alta. Conté una combinació de clorhidrat de quinapril i hidroclorotiazida, que redueixen la pressió arterial.

L'exposició a llarg termini a N-nitroso-quinapril a un nivell superior al que es considera acceptable pot augmentar el risc de càncer. Tots estem exposats a nivells baixos de nitrosamines a través d'una varietat d'aliments (com els fumats i curats, productes lactis i verdures), l'aigua potable i la contaminació de l'aire. No s'espera que aquesta impuresa causi dany quan s'ingereix a un nivell acceptable o per sota. No s'espera que una persona que prengui un medicament que contingui aquesta impuresa en o per sota del nivell acceptable cada dia durant 70 anys tingui un risc augmentat de càncer.

Igual que amb les retirades anteriors d'impureses de nitrosamina, Health Canada informa que no hi ha cap risc immediat en continuar prenent temporalment el medicament Accuretic retirat, ja que el risc potencial de càncer és l'exposició a llarg termini (cada dia durant 70 anys) a la impuresa de nitrosamina. per sobre del nivell acceptable. Els pacients poden continuar prenent els seus medicaments segons els prescriu el seu proveïdor d'atenció mèdica i no necessiten tornar els seus medicaments a la seva farmàcia, però haurien de contactar amb el seu proveïdor d'atenció mèdica per discutir altres opcions de tractament.

Health Canada està supervisant l'efectivitat de la retirada i la implementació per part de l'empresa de qualsevol acció correctiva i preventiva necessària. En cas que es consideri necessari qualsevol retirada addicional, Health Canada actualitzarà la taula i informarà els canadencs.

Productes afectats

Producte	DIN	Lot	Caducitat
Accuretic 10/12.5 mg	02237367	FM9526	2023-08-31
Accuretic 10/12.5 mg	02237367	FA3736	2022-07-31
Accuretic 10/12.5 mg	02237367	EJ5192	2022-07-31
Accuretic 20/12.5 mg	02237368	EX4411	2022-07-31
Accuretic 20/12.5 mg	02237368	ET9511	2022-07-31
Accuretic 20/12.5 mg	02237368	EF3087	2022-07-31
Accuretic 20/25 mg	02237369	FA9224	2022-07-31
Accuretic 20/25 mg	02237369	EA0781	2022-07-31

El que hauria de fer

• Continueu prenent la vostra medicació tret que el vostre proveïdor d'atenció mèdica us hagi aconsellat que deixeu de fer-ho. No tractar la vostra condició pot suposar un major risc per a la salut.

• Poseu-vos en contacte amb el vostre proveïdor d'atenció mèdica per parlar d'altres opcions de tractament. Actualment hi ha un subministrament reduït de clorhidrat de quinapril combinat i hidroclorotiazida a nivell nacional; no obstant això, hi ha altres medicaments disponibles per tractar la pressió arterial alta.

• Si teniu preguntes sobre la retirada, poseu-vos en contacte amb Pfizer Canada ULC al 1-800-463-6001 o a www.pfizermedinfo.ca per a consultes mèdiques i al 1-800-387-4974 per a consultes generals.