El 24 de novembre de 2021, Kintor Pharma va anunciar que l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) de la Xina va donar llum verda al protocol per a l'estudi fonamental de fase III del KX-826.
El 20 de desembre de 2021, es va celebrar amb èxit la reunió inicial entre els investigadors clau de l'assaig clínic de fase III del KX-826. L'Hospital Popular de la Universitat de Pequín i l'Hospital Huashan afiliat a la Universitat de Fudan van liderar l'assaig, amb 26 hospitals que hi participaran. Després de co-liderar amb èxit l'assaig clínic de fase II del KX-826 a la Xina per al tractament de l'AGA, el professor Zhang Jianzhong de l'Hospital Popular de la Universitat de Pequín i el professor Yang Qinping de l'Hospital Huashan afiliat a la Universitat de Fudan tornen a cooperar per ser els principals investigadors principals ( principals PI) de l'assaig clínic pivot de fase III de KX-826. A la reunió d'investigadors, prop de 100 experts de 26 hospitals de la Xina van escoltar l'informe sobre l'eficàcia i la seguretat de l'assaig clínic de fase II del KX-826. El professor Zhang Jianzhong va concloure la reunió i va animar tots els PI a participar en aquest estudi fonamental amb alta qualitat i eficiència.
El doctor Youzhi Tong, fundador, president i conseller delegat de Kintor Pharma, va comentar: "L'equip de Kintor ha executat amb alta eficiència des de l'autorització de la NMPA fins a la primera dosificació d'aquest assaig clínic de fase III amb un mes aproximadament. Aquest assaig clínic de fase III es portarà a terme a 26 institucions mèdiques de dermatologia més importants de la Xina. Esperem completar la matrícula prevista de 416 assignatures el juny de 2022 i l'avaluació mèdica de seguiment (estudi de 6 mesos + seguiment d'1 mes) dins de l'any. Amb l'objectiu de completar l'assaig clínic de fase III aquest any, estem accelerant el procés i esperem que el KX-826 beneficiï els pacients globals el més aviat possible".
QUÈ TREURE D'AQUEST ARTICLE:
- Després de co-liderar amb èxit l'assaig clínic de fase II de KX-826 a la Xina per al tractament de l'AGA, el professor Zhang Jianzhong de l'Hospital Popular de la Universitat de Pequín i el professor Yang Qinping de l'Hospital Huashan afiliat a la Universitat de Fudan tornen a cooperar per ser els principals investigadors principals ( principals PI) de l'assaig clínic pivot de fase III de KX-826.
- A la reunió d'investigadors, prop de 100 experts de 26 hospitals de la Xina van escoltar l'informe sobre l'eficàcia i la seguretat de l'assaig clínic de fase II del KX-826.
- Amb l'objectiu de completar l'assaig clínic de fase III aquest any, estem accelerant el procés i esperem que el KX-826 beneficiï els pacients globals el més aviat possible.
