Clarivate Plc, una empresa global que ofereix informació i coneixements per accelerar el ritme de la innovació, ha anunciat avui el llançament del seu informe anual Drugs to Watch™, que identifica els medicaments que entren al mercat o llançaran indicacions clau el 2022 que es preveu que assoleixin l'estatus de superproducció per 2026. Aprofitant les dades i els coneixements de Clarivate, els analistes van identificar set tractaments experimentals en fase avançada que preveuen que obtindran vendes anuals de més de mil milions de dòlars en cinc anys. Aquests tractaments abasten un conjunt molt divers d'àrees terapèutiques, des de condicions com la malaltia d'Alzheimer (MA), l'asma i la diabetis mellitus tipus 1 (DM2), que afecten desenes de milions de pacients a tot el món, fins a malalties rares, com l'amiloïdosi transtiretina (ATTR) , entre altres.
L'informe també ofereix una anàlisi en profunditat de les vacunes i teràpies clau contra la COVID-19 juntament amb àrees clau de desenvolupament terapèutic a veure, com ara teràpies cel·lulars i gèniques, CRISPR, descobriment de fàrmacs impulsat per intel·ligència artificial i aprenentatge automàtic, ARN i teràpies contra el càncer dirigides. . A més, l'informe examina els medicaments i productes biològics de gran èxit que s'enfronten a la competència genèrica a causa de la caducitat de les patents dels EUA el 2022.
Navegar pel panorama sanitari global és cada cop més complex, i descobrir, desenvolupar i comercialitzar tractaments d'èxit que canvien la vida dels pacients pot ser un repte, especialment durant els temps sense precedents actuals. L'informe Drugs to Watch destaca els tractaments experimentals amb una gran promesa de millorar els resultats dels pacients i els esforços per finançar la propera generació de medicaments innovadors. Mitjançant l'adaptació, la improvisació i les solucions de crowdsourcing, les empreses darrere d'aquests tractaments prometedors estan avançant en una àmplia gamma de candidats a tractaments innovadors, aprofitant una gran experiència en les seves àrees terapèutiques rellevants i estratègies a llarg termini per buscar solucions terapèutiques per a aquestes condicions.
Entre els nous fàrmacs i productes biològics que han obtingut l'aprovació o que estan a punt de fer-ho, Clarivate ha identificat set tractaments que creu probable que assoleixin l'estatus d'èxit en els propers cinc anys. Les drogues per vigilar 2022 inclouen:
• Adagrasib, desenvolupat per Mirati Therapeutics Inc i Zai Lab Limited: aquest tractament tan esperat i dirigit probablement serà la primera opció de tractament d'aquest tipus en pacients amb càncer colorectal (CRC) amb la mutació KRASG12C, que històricament han tingut molt poques opcions de tractament. Les variants comunes de l'oncoproteïna KRAS es consideren tradicionalment dianes de fàrmacs intractables, la qual cosa fa que l'entrada prevista d'un inhibidor de KRAS per a pacients amb tumors sòlids positius per mutació sigui tan monumental.
• Faricimab, desenvolupat per Roche i Chugai Pharmaceutical: per a pacients amb edema macular diabètic (DME) o degeneració macular relacionada amb l'edat humida (DMAE), faricimab ofereix una opció potencialment més convenient, ja que s'administrarà amb menys freqüència, de mitjana, que l'estàndard d'atenció. . Com a primer anticòs biespecífic llançat en oftalmologia, també té el potencial de ser més eficaç que l'estàndard d'atenció actual, tot i que les dades fins ara indiquen que no és inferior a l'estàndard d'atenció. Faricimab és el primer inhibidor dual de VEGF/Ang-2 per tractar la DME i la DMAE humida (i el primer MAb biespecífic de l'àrea terapèutica d'oftalmologia en general).
• Lecanemab, desenvolupat per Eisai Co Ltd i Biogen Inc, i donanemab, d'Eli Lilly and Company: en aquest mercat poc atès, els MAbs anti-Aβ lecanemab i donanemab estan a punt per seguir després de l'aprovació accelerada de la FDA dels Estats Units d'ADUHELM per al tractament de AD. Lecanemab i donanemab podrien oferir perfils clínics diferenciats, que es podrien reforçar amb els resultats de la fase 3 que s'espera que s'informaran a finals de 2022. Les dades dels assaigs clínics suggereixen que una exposició suficient a dosis òptimes de teràpia amb MAb anti-Aβ podria ser clínicament eficaç en primers dC.
• Tezepelumab, desenvolupat per Amgen i AstraZeneca: Tezepelumab és un potencial canviador de joc per als pacients amb asma no TH2 o TH2 baixa, l'asma dels quals no està ben controlada amb corticoides inhalats, l'estàndard d'atenció actual. Si s'aprova, seria un producte biològic de primera categoria per a aquesta població de pacients. Tezepelumab probablement serà un biològic de primera línia per a l'asma greu de TH2 baix i una opció de tractament per als pacients amb asma de TH2 alt per als quals les teràpies existents han tingut menys èxit.
• Tirzepatida, desenvolupat per Eli Lilly and Company - Tirzepatide ofereix reduccions líders en la pèrdua de pes i millores en el control glucèmic en una població de pacients en creixement, que té el potencial de reduir la incidència de les complicacions relacionades amb la diabetis mellitus tipus 2 (T2DM). Un nou tractament que pugui abordar de manera més eficaç tant la pèrdua de pes com el control glucèmic que els tractaments existents podria ser de gran benefici per als resultats dels pacients.
• Vutrisiran, desenvolupat per Alnylam Pharmaceuticals: per a una malaltia progressiva amb moltes necessitats no satisfetes, aquest fàrmac aporta eficàcia, un perfil de seguretat generalment favorable i millores en el lliurament que beneficiaran la qualitat de vida del pacient. Aquesta població de pacients té poques opcions de tractament, especialment per a aquells amb ATTR de tipus salvatge. Aquest fàrmac no només entra en un mercat relativament poc atès en general, sinó que també té una dosificació més còmoda que altres fàrmacs específics d'ATTR al mercat.
Mike Ward, cap global de Ciències de la Vida i Lideratge de Pensament Sanitari, Clarivate: "Si bé les empreses farmacèutiques i biotecnològiques han invertit un capital intel·lectual substancial en els últims dos anys fent front als reptes plantejats per COVID-19, també han continuat aprofitant noves tecnologies per crear medicaments que oferiran opcions per als pacients amb malalties poc curables o actualment no tractables que encara representen una càrrega mèdica important. Les eleccions de fàrmacs per mirar d'enguany, així com les seleccions de tecnologies per vigilar, destaquen la sòlida innovació que es troba al cor del sector farmacèutic i biotecnològic i que sustentarà millors resultats per als pacients en el futur".
Tot i que la pandèmia de COVID ha alterat la indústria farmacèutica de moltes maneres, des de l'escassetat de components clau induïda pel col·lapse de la cadena de subministrament1 fins a retards en els assajos clínics2, les empreses farmacèutiques i biotecnològiques continuen impulsant grans avenços en medicina. Els fabricants de medicaments estan fent grans avenços cap a desbloquejar tecnologies que facilitaran medicaments personalitzats. Els reguladors mostren una obertura a les noves tecnologies i metodologies i un afany per abordar malalties per a les quals hi ha pocs o cap tractament. Tanmateix, segueix sent fonamental que les empreses demostrin el seu valor per obtenir l'aprovació del mercat i fer-los accessibles als pacients.
