Avui dia, la Administració d'aliments i medicaments dels Estats Units (FDA) va emetre una autorització d'ús d'emergència (EUA) per PfizerPaxlovid (comprimits de nirmatrelvir i comprimits de ritonavir, envasats conjuntament per a ús oral) per al tractament de la malaltia del coronavirus lleu a moderada (COVID-19) en adults i pacients pediàtrics (de 12 anys o més amb un pes mínim de 40 quilograms). o unes 88 lliures) amb resultats positius de les proves directes de SARS-CoV-2 i que tenen un alt risc de progressió a COVID-19 greu, inclosa l'hospitalització o la mort.
Paxlovid només està disponible amb recepta mèdica i s'ha d'iniciar tan aviat com sigui possible després del diagnòstic de COVID-19 i dins dels cinc dies posteriors a l'aparició dels símptomes.
"L'autorització d'avui introdueix el primer tractament per a la COVID-19 en forma de píndola que es pren per via oral, un gran pas endavant en la lluita contra aquesta pandèmia global", va dir Patrizia Cavazzoni, MD, directora de la FDACentre d'Avaluació i Recerca de Medicaments. "Aquesta autorització proporciona una nova eina per combatre la COVID-19 en un moment crucial de la pandèmia a mesura que sorgeixen noves variants i promet fer que el tractament antiviral sigui més accessible per als pacients que tenen un alt risc de progressió a COVID-19 greu".
Pfizer's Paxlovid no està autoritzat per a la prevenció pre-exposició o postexposició de la COVID-19 ni per a l'inici del tractament en aquells que requereixin hospitalització per COVID-19 greu o crític. Paxlovid no és un substitut de la vacunació en persones per a les quals es recomana la vacunació contra la COVID-19 i una dosi de reforç. La FDA ha aprovat una vacuna i n'ha autoritzat altres per prevenir la COVID-19 i els resultats clínics greus associats a una infecció per COVID-19, inclosa l'hospitalització i la mort. El FDA insta el públic a vacunar-se i rebre un reforç si és elegible.
Paxlovid consta de nirmatrelvir, que inhibeix una proteïna SARS-CoV-2 per aturar la replicació del virus, i ritonavir, que alenteix la descomposició del nirmatrelvir per ajudar-lo a romandre al cos durant un període més llarg a concentracions més altes. Paxlovid s'administra en tres comprimits (dos comprimits de nirmatrelvir i un comprimit de ritonavir) junts per via oral dues vegades al dia durant cinc dies, per a un total de 30 comprimits. Paxlovid no està autoritzat per al seu ús durant més de cinc dies consecutius.
