Primers subjectes dosificats a l'assaig per al tractament del dolor de genoll d'OA

Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. va informar que els primers subjectes han estat aleatoritzats i dosificats als Estats Units (EUA) en l'assaig clínic pivot PARA_OA_002, que avaluava el polisulfat de pentosà injectable (PPS/Zilosul®) per al tractament del dolor associat a l'artrosi de genoll (kOA). ). La primera aleatorització del subjecte va ser confirmada a la Northwestern University, Chicago, per l'investigador principal, el Dr. Thomas Schnitzer MD, Ph.D.

L'estudi central mundial de fase III, PARA_OA_002, actualment està examinant i inscrivant subjectes a vuit llocs d'Austràlia i 21 dels 56 llocs seleccionats als EUA. L'activació del lloc d'assaig clínic ha estat un enfocament crític per a Paradigm des de l'inici de l'any natural per permetre un gran grup de candidats potencials que s'identificarà als llocs activats i començarà el procés de selecció. Les activacions dels llocs als EUA continuaran, i també s'estan iniciant llocs del Regne Unit i de la UE al llarg del CY22.

"Tindre els nostres primers subjectes aleatoritzats als EUA és una fita important en el programa clínic d'OA. L'equip clínic de Paradigm ha estat treballant incansablement per iniciar i activar llocs als EUA, i estem veient un gran nombre de subjectes entrant en la fase de cribratge a tot els EUA Esperem continuar amb el fort impuls del programa de la Fase III i informar d'importants reclutaments. fites per als nostres accionistes”, va dir la doctora Donna Skerrett, directora mèdica i consellera delegada interina de Paradigm.