Major producció de medicaments i proves antivirals per a la COVID-19 oral

Actualment, la COVID-19 encara es troba en estat de pandèmia a tot el món. La superposició de les variants Delta i Omicron és desenfrenada, donant lloc a la millora contínua de la seva capacitat de transmissió. Enmig de les repetides onades de COVID-19, a més de la vacuna contra la COVID-19, el desenvolupament de fàrmacs orals eficaços contra la COVID-19 i mètodes de prova ràpids, senzills i innovadors també s'han convertit en una nova demanda per a la prevenció i el control de l'epidèmia actual. Viva Biotech Holdings XLement, invertit i incubat per Viva BioInnovator, està compromès amb la producció de fàrmacs orals contra la COVID-19 i proves de virus, contribuint a la lluita contra la pandèmia de la COVID-19.

El gener de 2022, el grup de patents de medicaments (MPP) va anunciar que ha signat acords amb diverses empreses de fabricació genèrica, com ara Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd., la filial de les participacions biotecnològiques de Viva per a la fabricació del medicament antiviral oral COVID-19 molnupiravir i subministrament a 105 països d'ingressos baixos i mitjans (LMIC) per facilitar l'accés global assequible al molnupiravir i donar suport a la prevenció i el control d'epidèmies locals. Cinc empreses es centraran a produir les matèries primeres, 13 empreses produiran tant la matèria primera com el medicament acabat i 9 empreses produiran el medicament acabat.

El Medicines Patent Pool (MPP) és una organització de salut pública recolzada per les Nacions Unides que treballa per augmentar l'accés i facilitar el desenvolupament de medicaments que poden salvar vides per als països d'ingressos baixos i mitjans. MPP i MSD, el nom comercial de Merck & Co., Inc. Kenilworth NJ USA van signar un acord de llicència voluntària l'octubre de 2021. Segons els termes de l'acord, MPP, a través de la llicència concedida per MSD, podrà concedir una llicència no exclusiva. subllicències als fabricants i diversificar la base de fabricació per al subministrament de molnupiravir de qualitat assegurada als països coberts per la Llicència MPP, subjecte a l'autorització reguladora local.

El molnupiravir (MK-4482 i EIDD-2801) és una forma d'investigació administrada per via oral d'un potent anàleg de ribonucleòsids que inhibeix la replicació del SARS-CoV-2 (l'agent causant de COVID-19). El molnupiravir que MSD està desenvolupant en col·laboració amb Ridgeback Biotherapeutics, és el primer medicament antiviral oral disponible per a la teràpia COVID-19. Les dades de la fase 3 MOVe-OUT van demostrar que el tractament precoç amb molnupiravir va reduir significativament el risc d'hospitalització o mort en adults d'alt risc i no vacunats amb COVID-19.

Segons MPP, les empreses a les quals se'ls va oferir la subllicència van demostrar amb èxit la seva capacitat per complir els requisits de MPP relacionats amb la capacitat de producció, el compliment normatiu i la capacitat de complir els estàndards internacionals de medicaments de qualitat assegurada. L'autorització atorgada a Langhua Pharmaceutical per MPP representa una alta afirmació i reconeixement en el seu procés de desenvolupament i amplificació d'API, sostenibilitat del subministrament, GMP i sistema EHS.

El 2 de març de 2022, Xlement, una empresa dedicada a la biotecnologia d'instruments i bioxips NanoSPR que prèviament va invertir i incubar per Viva BioInnovator, va rebre l'avís d'aprovar l'avaluació del rendiment del Ministeri de Ciència i Tecnologia de la República Popular de la Xina. El seu projecte "R+D i producció massiva del kit de prova de partícules NanoSPR COVID-19" és un dels projectes clau del programa "Tecnologia i equips de prevenció i control de riscos de seguretat pública i resposta a emergències", que és una part essencial de la clau de COVID-19- investigació científica relacionada en curs a la Xina. Amb la seva passada amb èxit a la inspecció, el kit de prova COVID-19 de Xlement també ha estat certificat per la Unió Europea CE per a una futura producció massiva i es posarà en funcionament aviat.

Aprofitant la tecnologia de xip NanoSPR única, Xlement va desenvolupar el kit de prova per a partícules COVID-19, que permet provar en un sol pas de múltiples antígens de virus per a 96 mostres en 15 minuts, i la sensibilitat és propera a provar un sol antigen. Aquest mètode mostra grans avantatges en comparació amb les tècniques de prova d'àcid nucleic viral existents: es pot utilitzar per a l'autoprova a casa, redueix significativament el temps de prova, per tant, redueix significativament el cost de la prova de reactius i mà d'obra. Amb una major adopció de la tecnologia NanoSPR a les proves de COVID-19 desenvolupades per Xlement, esperem veure un diagnòstic immediat més convenient de mostres sospitoses i un cribratge ràpid in situ a gran escala.