Nova vacuna immune potent contra Omicron i futures variants

Codagenix Inc., una empresa de biologia sintètica en fase clínica amb una plataforma de disseny de vacunes racional destinada a malalties infeccioses i càncer, ha anunciat avui dades provisionals de la fase 1 que indiquen la inducció de la immunitat de les cèl·lules T contra antígens altament conservats de la variant Omicron SARS-CoV-2. després de dues dosis de la seva vacuna intranasal, CoviLiv (anteriorment anomenada Covi-Vac). Els adults sans van mostrar un augment de les respostes immunitàries de les cèl·lules T, atribuïbles a les proteïnes no espigues que estan presents exclusivament a CoviLiv com a virus viu atenuat, cosa que indica un potencial de protecció immune a través de variants de preocupació.           

Dades anteriors de l'assaig de fase 1 presentat a IDWeek l'octubre de 2021 van mostrar que la vacuna intranasal CoviLiv va generar una resposta d'anticossos sèrics (IgG) robusta, així com una immunitat de la mucosa induïda al nas, amb un 40% dels participants que presentaven immunoglobulina A anti-COVID. anticossos IgA). Les últimes dades anunciades avui van avaluar les respostes immunes cel·lulars abans i després de la vacunació i van trobar un augment de més de quatre vegades en les respostes a un grup de pèptids que abasta cinc proteïnes SARS-CoV-2 diferents, inclòs, entre d'altres, un pic. Això suggereix que les respostes de cèl·lules T induïdes són específiques de les proteïnes que no tenen espiga, que estan molt conservades a través de les diferents variants de preocupació. El conjunt de pèptids provat va ser >99.2% idèntic a la soca Omicron BA.2.

Les dades completes de CoviLiv de la fase 1 s'esperen a mitjans del 2022. Codagenix està en procés de completar el seguiment d'aquest primer assaig de fase 1 en humans (NCT04619628) i està començant un assaig amb CoviLiv com a reforç heteròleg en individus prèviament immunitzats amb vacunes autoritzades contra la COVID-19 (NCT05233826). Obteniu més informació sobre aquests assaigs clínics a clinicaltrials.gov.

"Aquestes dades prometedores indiquen que CoviLiv pot proporcionar una forta resposta immune a Omicron i possiblement a futures variants sense la necessitat de redissenyar versions específiques de variants de la vacuna, com és necessari per a les vacunes centrades en els pics. Com a vacuna intranasal, CoviLiv indueix la immunitat de la mucosa, que s'ha associat amb taxes d'infecció i transmissió més baixes i s'administra fàcilment, un factor crític per abordar les barreres d'accés a la vacuna a tot el món", va dir J. Robert Coleman, Ph.D., MBA. , cofundador i conseller delegat de Codagenix. "La nostra plataforma de biologia sintètica ens permet desenvolupar vacunes potents i àmpliament aplicables dirigides a la gamma completa d'epítops virals en el seu estat conformacional natural, donant lloc a vacunes potencialment més efectives i segures".

El 2020, Codagenix va entrar en una associació de desenvolupament i fabricació amb el Serum Institute of India, el fabricant de vacunes més gran del món per dosis produïdes i venudes. Aquesta associació permetrà a Codagenix accedir als punts forts de fabricació provats de Serum Institute i a nombrosos mercats comercials d'arreu del món.