El nou tractament redueix la picor i l'urticària de la urticària espontània crònica

En aquest assaig de Fase 3, Dupixent afegit als antihistamínics estàndard gairebé va duplicar la reducció de les puntuacions d'activitat de la picor i la urticària en comparació amb l'atenció estàndard només a les 24 setmanes en pacients no biològics sense control amb antihistamínics.

Les dades reforcen el potencial d'orientar la IL-4 i la IL-13, factors clau de la inflamació tipus 2, en aquesta malaltia crònica complexa

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. i Sanofi han anunciat avui resultats positius detallats de Dupixent® (dupilumab) en pacients amb urticària espontània crònica (CSU) que no han rebut tractament biològic (és a dir, no tractats prèviament amb omalizumab). L'assaig pivot va demostrar que l'addició de Dupixent als antihistamínics de cura estàndard va reduir significativament la picor i l'urticària a les 24 setmanes en comparació amb els antihistamínics sols en aquest entorn d'investigació. Aquests resultats es presentaran avui en una sessió d'última hora a la reunió anual de l'Acadèmia Americana d'Al·lèrgia, Asma i Immunologia (AAAAI) 2022.

"Malgrat els antihistamínics estàndard, molts pacients amb urticària espontània crònica continuen lluitant amb picor extrema, ardor i dolor associats amb urticària i inflor sota la pell, que poden alterar significativament la seva vida diària", va dir Marcus Maurer, MD, professor. d'Al·lergologia Dermatològica, Clínica de Dermatologia, Venerologia i Al·lergologia de la Universitat de Medicina Charité de Berlín, Alemanya. "Aquests resultats encoratjadors van mostrar que, en aquells que no van poder aconseguir el control de la malaltia només amb antihistamínics, els pacients que van afegir dupilumab van experimentar signes i símptomes millorats i un millor control de la seva malaltia".

El juliol de 24 es van anunciar els resultats principals de l'assaig pivot aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo, que va complir els objectius primaris i secundaris clau a la setmana 2021. Les dades presentades a la reunió anual de l'AAAAI de 2022 van mostrar que els pacients que van afegir Dupixent a l'estàndard Els antihistamínics de cura gairebé van duplicar la reducció de l'activitat de la picor i la urticària en comparació amb l'atenció estàndard (placebo) amb una millora contínua fins a les 24 setmanes. Aquests pacients van experimentar:

• Reducció del 63% de la gravetat de la picor amb Dupixent versus un 35% amb placebo, mesurada per una escala de severitat de la picor de 0 a 21 punts (reducció de 10.24 punts amb Dupixent versus 6.01 punts de reducció amb placebo, p<0.001), l'objectiu principal als EUA (punt final secundari a la UE).

• Reducció del 65% de la gravetat de l'activitat de la urticària (picor i urticària) amb Dupixent versus un 37% amb placebo, mesurada per una escala d'activitat de la urticària de 0-42 punts (reducció de 20.53 punts amb Dupixent versus 12.00 punts de reducció amb placebo, p<0.001), el punt final primari a la UE (variable secundari als EUA).

L'assaig va demostrar resultats de seguretat similars al perfil de seguretat conegut de Dupixent en les seves indicacions dermatològiques aprovades. Durant el període de tractament de 24 setmanes, les taxes generals d'esdeveniments adversos van ser generalment similars entre els grups Dupixent i placebo (50% Dupixent, 59% placebo). L'esdeveniment advers més freqüent van ser les reaccions al lloc d'injecció (11% Dupixent, 13% placebo).

L'ús potencial de Dupixent a la CSU està actualment en desenvolupament clínic, i la seguretat i l'eficàcia no han estat avaluades completament per cap autoritat reguladora.