Nous resultats de l'assaig per a pacients amb limfoma de cèl·lules B grans en recaiguda/refractari

AbbVie i Genmab A/S han anunciat avui els resultats de primera línia de la primera cohort de l'assaig clínic de fase 1/1 EPCORE™ NHL-2 que avalua epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20), un anticòs biespecífic subcutani en investigació. La cohort d'estudi inclou 157 pacients amb limfoma de cèl·lules B grans (LBCL) recaigut/refractari que van rebre almenys dues línies prèvies de teràpia sistèmica, inclòs el 38.9 per cent que van rebre tractament previ amb teràpia amb cèl·lules T del receptor d'antigen quimèric (CAR). A partir dels resultats principals, les empreses contractaran les autoritats reguladores mundials.

LBCL és un tipus de limfoma no Hodgkin (NHL) de creixement ràpid, un càncer que es desenvolupa al sistema limfàtic, que afecta els limfòcits de cèl·lules B, un tipus de glòbuls blancs. S'estima que hi ha 150,000 nous casos de LBCL cada any a tot el món. LBCL inclou el limfoma de cèl·lules B grans difús (DLBCL), que és el tipus més comú de NHL a tot el món i representa aproximadament el 31 per cent de tots els casos de NHL.1,2,3,4.

"Pretenem aprofitar la forta experiència d'AbbVie en càncer de sang per desenvolupar encara més epcoritamab, juntament amb Genmab, per a determinats pacients amb càncer de sang que tenen opcions de tractament limitades", va dir Mohamed Zaki, MD, Ph.D., vicepresident i cap de desenvolupament global d'oncologia. AbbVie.

Els resultats principals d'aquesta cohort van demostrar una taxa de resposta global (ORR) confirmada del 63.1 per cent per un comitè de revisió independent (IRC). La durada mitjana de la resposta (DOR) observada va ser de 12 mesos. La mitjana de línies de teràpia prèvia en aquesta cohort va ser de 3.5 (de 2 a 11 línies de teràpia). Els esdeveniments adversos emergents del tractament més comuns de qualsevol grau (superiors o iguals al 20 per cent) inclouen síndrome d'alliberament de citocines (CRS) (49.7 per cent), pirèxia (23.6 per cent), fatiga (22.9 per cent), neutropènia (21.7 per cent), i diarrea (20.4%). Els esdeveniments adversos més freqüents de grau 3 o 4 de tractament (superiors o iguals al 5%) van incloure neutropènia (14.6%), anèmia (10.2%), disminució del nombre de neutròfils (6.4%) i trombocitopènia (5.7%). A més, el CRS de grau 3 observat va ser del 2.5 per cent. Les dades es presentaran per a la seva presentació en una futura reunió mèdica.

Epcoritamab està sent desenvolupat conjuntament per AbbVie i Genmab com a part de l'àmplia col·laboració en oncologia de les empreses. Les empreses continuen compromeses a avaluar epcoritamab com a monoteràpia, i en combinació, a través de línies de teràpia per a una varietat de tumors hematològics, inclòs un assaig en curs de fase 3, obert, aleatoritzat que avalua epcoritamab com a monoteràpia en pacients amb DLBCL recaiguda/refractària. (NCT: 04628494).

"Juntament amb el nostre soci, AbbVie, treballarem amb les autoritats reguladores per determinar els propers passos i continuar avaluant epcoritamab en una varietat d'assajos clínics com a opció potencial de tractament per a pacients amb diverses malalties hematològiques", va dir Jan van de Winkel, Ph. D., conseller delegat de Genmab. "Esperem compartir les troballes en una futura reunió mèdica".