Invitae ha anunciat avui l'accés complet a la seva plataforma de monitoratge personalitzat del càncer (PCMTM) per ajudar a detectar la malaltia residual mínima o molecular (MRD) en pacients amb tumors sòlids. Invitae PCM utilitza un nou conjunt d'assajos personalitzats basats en el tumor d'un pacient per detectar l'ADN del tumor circulant (ADNc) a la sang, oferint la possibilitat de realitzar estratificació de riscos, avaluació de la resposta al tractament i detecció de recurrència del càncer, basat en estudis recents.
"L'estratificació del risc de recaiguda és una necessitat clínica per a molts pacients que estan sotmesos a tractament per tumors sòlids i s'aconsegueix millor amb eines moleculars actualitzades per complementar i millorar els mètodes d'atenció estàndard per a la detecció de recurrències", va dir Robert Nussbaum, MD, cap. oficial mèdic, Invitae. "La plataforma PCM complementa els mètodes de monitoratge actuals i té la capacitat de determinar l'eficàcia d'una teràpia contra el càncer abans que aquests mètodes per a molts pacients, permetent als metges l'oportunitat de perfeccionar les opcions de tractament".
Durant els darrers anys, la investigació d'Invitae i de la comunitat científica més gran, inclòs l'estudi TRACERx dirigit pel professor Charles Swanton del Francis Crick Institute i University College London (UCL), i finançat per Cancer Research UK, ha demostrat que el monitoratge de MRD pot identificar de manera fiable els pacients amb càncer de pulmó amb alt risc de recaiguda, detectar la recurrència postquirúrgica sovint abans que la imatge estàndard, avaluar la resposta a la teràpia i, potencialment, actuar com a substitut per als punts finals dels assaigs clínics. Amb aquestes capacitats, el monitoratge de MRD promet escurçar els assaigs clínics i accelerar el desenvolupament de nous fàrmacs que poden salvar vides. Invitae PCM és un assaig de biòpsia líquida pan-càncer, informat sobre tumors, desenvolupat conjuntament amb el consorci TRACERx, que utilitza una seqüenciació de nova generació (NGS) per analitzar l'ADNc en el plasma d'un pacient.
"El MRD és un biomarcador important en el període adjuvant i de vigilància", va dir el professor Charles Swanton, MBPhD, FRCP, FMedSci, FRS, FAACR, a l'Institut Francis Crick i a l'Institut del càncer de l'UCL i Clínic en cap d'Investigació del càncer del Regne Unit. "Com hem vist a l'estudi TRACERx, la PCM proporciona informació pronòstica, pot ajudar en casos d'ambigüitat radiogràfica i demostra una gran sensibilitat i especificitat clínica".
Les proves de biòpsia líquida han estat disponibles per a la selecció de teràpia, però per identificar la MRD en una etapa més primerenca que els mètodes convencionals abans que els pacients recaiguin clínicament, la tecnologia ha de ser prou sensible per detectar l'ADNc a nivells molt baixos. A més, també es necessita una prova MRD amb alta especificitat per reduir la probabilitat de resultats falsos positius. La prova PCM utilitza tecnologies avançades per arribar a alts nivells de sensibilitat i especificitat, detectant l'ADN del tumor a nivells molt baixos de concentracions a la sang perifèrica. Els estudis de validació demostren una sensibilitat superior al 99.9% per detectar l'ADNc a una freqüència d'al·lel variant del 0.008%.
"Estem entusiasmats amb la disponibilitat de PCM a nivell mundial, ja que aquesta és una àrea en evolució on hem invertit durant l'últim any i creiem que té el potencial de proporcionar als pacients la informació necessària per entendre el seu risc de recurrència per lluitar i vèncer la malaltia", va dir Sean. George, Ph.D., cofundador i CEO d'Invitae.
Cada assaig està dissenyat a mida per detectar la signatura tumoral única d'un pacient, la qual cosa permet obtenir resultats personalitzats per guiar les decisions de tractament. Invitae PCM requereix mostres de sang i de teixit tumoral del pacient per dur a terme una seqüenciació de l'exoma complet (WES) normal del tumor. A partir dels resultats, l'algoritme propietari d'Invitae selecciona 18-50 variants específiques del tumor per incloure-les al panell d'ADNc dissenyat a mida del pacient. Aquesta gamma de variants permet un equilibri de detecció de MRD altament sensible i específica en càncers que tenen càrregues mutacionals més baixes o més elevades.
Si s'obté un resultat positiu per MRD en qualsevol moment del viatge d'un pacient amb càncer, el metge i el pacient poden discutir les implicacions del resultat i les opcions de tractament o assaig clínic més adequades. "Aquest coneixement molecular afecta els pacients amb càncer al llarg del seu viatge contra el càncer, convertint-lo en un pilar en l'oncologia de precisió", va dir George.
Invitae està ampliant activament la cartera de recerca a nivell mundial per continuar recopilant dades sobre la utilitat clínica de la PCM, així com els estudis guiats per MRD. Invitae preveu múltiples publicacions aquest any en els seus estudis de PCM en tumors de pulmó, mama, cap i coll i GI, així com diversos estudis prospectius que s'iniciaran durant la primera meitat de l'any. Aquests estudis prospectius inclouen un estudi pan-tumoral (MARIA) i diversos estudis sobre càncers de mama i GI, inclòs ARTEMIS, un estudi que examina l'oferta de PCM d'Invitae específicament per a pacients amb càncer de pàncrees. L'estudi es realitzarà en col·laboració amb una institució d'alt perfil a prop de Tòquio, el National Cancer Center Hospital East, Kashiwa, Chiba, Japó. La recollida de mostres començarà el segon trimestre de 2.
