ABK Biomedical, Inc. va anunciar el primer pacient tractat en l'estudi First-in-Human d'ABK amb Eye90 microspheres™, un dispositiu de radioembolització Y90 per al tractament de càncers de fetge. Aquest estudi s'està realitzant en col·laboració amb la Unitat de Recerca de l'Hospital d'Auckland, Nova Zelanda.
L'estudi prospectiu, d'un sol centre i obert, està avaluant la seguretat i l'eficàcia de les microesferes Eye90 en pacients amb carcinoma hepatocel·lular (HCC) no resecable o càncer colorectal metastàtic (mCRC). Els pacients rebran un únic tractament de radioembolització de microesferes Eye90 amb visites de seguiment durant un any per avaluar les mesures de seguretat, eficàcia i qualitat de vida.
Les microesferes Eye90 són microesferes de vidre radioopaques visibles en imatges de raigs X i tomografia computaritzada (TC) i contenen l'element radioterapèutic ittri 90 (Y90). La radioembolització Y90, una braquiteràpia local, s'utilitza actualment per tractar tumors hepàtics malignes. El càncer primari de fetge és el sisè càncer més diagnosticat i la tercera causa de mort per càncer a tot el món, amb aproximadament 906,000 nous casos anuals. L'HCC és el càncer de fetge primari més comú, que comprèn entre el 75% i el 85% de tots els casos de càncer de fetge primari 1 amb la majoria dels pacients diagnosticats de malaltia no resecable. El càncer colorectal (CCR) és el tercer càncer més diagnosticat2, aproximadament el 22% dels CCR es presenten com a mCRC en el diagnòstic inicial, i al voltant del 70% dels pacients eventualment desenvoluparan una recaiguda metastàtica.3
Mike Mangano, president i director general d'ABK Biomedical, va dir: "Estem entusiasmats que la nostra col·laboració clínica amb el Dr. Andrew Holden i l'Hospital d'Auckland, NZ, hagi assolit aquesta fita important. Creiem que les microesferes Eye90 tenen el potencial d'avançar la teràpia de radioembolització Y90 en una nova era de millora dels resultats dels pacients. Concretament, esperem estudiar els avenços tècnics clau que ofereixen les microesferes Eye90 respecte als dispositius convencionals de radioembolització Y90. Aquests inclouen un sistema de lliurament avançat que permet el control de l'administració del metge, la visualització de l'orientació del tumor i el potencial de les dades d'imatge basades en raigs X per a la dosimetria de precisió de microsferes Eye90 d'alta resolució basada en TC". El doctor Robert Abraham, director mèdic i cofundador d'ABK Biomedical, va dir: "Ha estat un viatge increïble portar una empresa des del concepte fins al tractament del pacient. Estem entusiasmats i optimistes sobre el futur de les microesferes ABK i Eye90".
Andrew Holden, MD, MBChB, FRANZCR, EBIR, ONZM, investigador principal de l'estudi, va dir: "Estem honrats de ser els primers a tractar pacients amb aquesta tecnologia avançada i liderar aquest important estudi clínic que avalua aquesta nova tecnologia. Hi ha un nombre creixent d'estudis de radioembolització Y90 publicats que demostren l'eficàcia clínica en pacients seleccionats adequadament. Estem entusiasmats per avaluar com les microesferes Eye90, amb el seu sistema de lliurament patentat i les característiques d'imatge avançades, poden afectar els resultats clínics de Y90 en el tractament de pacients amb tumors hepàtics d'HCC i mCRC".
