Nou implant cardíac: primer ús a Florida

Els cardiòlegs intervencionistes de l'Hospital General de Tampa (TGH) i de la USF Health Morsani College of Medicine van assolir múltiples fites aquesta setmana en ser els primers a Florida i els segons del país a utilitzar un implant cardíac de recent desenvolupament dissenyat per substituir la vàlvula tricúspide i oferir una opció als pacients. que no compleixen els criteris per a la cirurgia a cor obert. La complexa població tractada pels metges de la USF Health i l'Hospital General de Tampa també va provocar que un cas fos el primer del món a implantar el sistema TricValve en un pacient amb un dispositiu d'assistència ventricular esquerre (LVAD).

"El sistema TricValve representa una nova tecnologia transcatèter que podria oferir als pacients amb insuficiència tricúspide (TR) severa simptomàtica i insuficiència cardíaca una opció per alleujar els símptomes i millorar la funció. Es tracta d'un procediment d'una hora amb una ràpida recuperació del pacient i que no implica l'obertura total de la cavitat toràcica", va dir el doctor Hiram Grando Bezerra, professor i cap de secció de cardiologia intervencionista de la USF Health Morsani College of Medicine i director de l'Interventional College. Centre d'Excel·lència de Cardiologia dins del TGH Heart & Vascular Institute.

Tampa General és el segon hospital del país que realitza el procediment TricValve i l'únic que implanta dos pacients. Aquests procediments van ser realitzats els dies 15 i 16 de març per Bezerra i el doctor Fadi Matar, professor associat de la USF Health Morsani College of Medicine i cap del departament de cardiologia de Tampa General.

"Estem increïblement emocionats d'ajudar aquests pacients, ja que actualment no hi ha cap altra opció disponible per tractar la seva regurgitació tricúspide severa", va dir Matar. "Crec que aquest nou dispositiu té el potencial de millorar la qualitat de vida de les persones amb aquesta malaltia greument debilitant".

Tot i que les teràpies transcatèteres s'han convertit en l'estàndard dels procediments assistencials durant l'última dècada amb les teràpies de vàlvula aòrtica i mitral, fins fa poc no hi havia cap teràpia transcatèter disponible per a la vàlvula tricúspide.

Les vàlvules bicavals transcatèter TricValve és un sistema de dues vàlvules biològiques autoexpansibles. Concretament, el procediment transcatèter consisteix a passar per l'engonal d'un pacient i en una vena principal fins al cor. Les dues vàlvules autoexpansibles es despleguen a l'extrem d'una sonda i s'implanten percutàniament a la vena cava inferior i superior que després substitueix la funció de la vàlvula tricúspide.

Els pacients van ser seguits durant un període de diversos mesos i es va analitzar la imatge per determinar la seva potencial candidatura per implantar la TricValve. Jen Bishop, DNP, infermera principal d'APRN del Centre d'Excel·lència de Cardiologia Intervencionista TGH, va comentar: "Hem pogut conèixer aquests pacients i les seves famílies a través d'aquest viatge i el nostre equip està honrat de poder oferir-los aquesta tecnologia innovadora. Continuarem seguint-los al llarg de la seva recuperació, i serà emocionant veure com les vàlvules afectaran les seves vides i esperem que tornin a fer les coses que estimen".

TricValve està designat com un dispositiu innovador per la Food and Drug Administration (FDA) dels EUA. El programa Breakthrough Devices de la FDA ofereix als pacients i als proveïdors d'atenció mèdica un accés puntual a nous dispositius mèdics. Per als procediments realitzats a Tampa General, la FDA va concedir una aprovació d'ús compassiu al centre mèdic acadèmic.

"Aquestes fites, especialment les primeres en l'aplicació humana de la TricValve en un pacient amb un dispositiu d'assistència ventricular esquerre, són simbòliques de la capacitat de l'HVI per innovar i utilitzar, abans que ningú, noves tecnologies disruptives per beneficiar els pacients", va dir el doctor Guilherme. Oliveira, professor i cap, divisió de ciències cardiovasculars, USF Health Morsani College of Medicine i director executiu, TGH Heart & Vascular Institute. "Això representa el nostre compromís per convertir-nos en un centre mèdic de destinació per a l'atenció cardiovascular i per continuar definint la medicina".

Dissenyat i fabricat per P+F Products + Features, amb seu a Viena, Àustria, el TricValve s'està estudiant en assaigs clínics als EUA i Europa. Els pacients encara no estan inscrits a l'assaig dels EUA, que s'espera que comenci en un futur proper.