Nou tractament prometedor de primera línia per al càncer gàstric / càncer GEJ

Trishula Therapeutics, Inc. ha anunciat avui els resultats preliminars d'un assaig de fase 1 en curs que avalua TTX-030 en combinació amb budigalimab (anti-PD-1 en investigació) i FOLFOX per al tractament de primera línia de pacients amb HER2 negatiu o gàstric localment avançat/metastàsic. càncer de la unió gastroesofàgica. Els resultats de l'estudi es van presentar en una presentació oral a la reunió anual de l'Associació Americana per a la Investigació del Càncer (AACR) a Nova Orleans. Les dades presentades demostren que el tractament combinat TTX-030 va ser generalment ben tolerat i va mostrar signes encoratjadors d'activitat antitumoral.

"Les taxes de resposta inclosos en pacients amb tumors baixos de PD-L1 observats en aquesta anàlisi preliminar són molt encoratjadors i donen suport al potencial de TTX-030 per afectar l'estàndard d'atenció als pacients amb càncer gàstric i gastroesofàgic", va dir Zev Wainberg, MD, Professor de Medicina a la UCLA i codirector del Programa d'Oncologia GI de la UCLA. "Esperem amb interès les conclusions completes d'aquest assaig i l'avenç posterior d'aquest enfocament prometedor de tractament".

Els resultats preliminars d'eficàcia i seguretat es van presentar a partir d'una retallada de dades provisional de l'1 de març de 2022. Es van inscriure un total de 44 pacients. Vint-i-sis (26) pacients encara estaven en tractament d'estudi i la durada mitjana de l'estudi va ser de 214 dies (rang 8-464+ dies). Entre 40 pacients avaluables per l'eficàcia, 21 pacients (25 pacients inclosos els no confirmats) van aconseguir la millor resposta global de resposta parcial o millor incloent 4 CR: ORR = 52.5% (62,5% inclòs no confirmats) i taxa de control de la malaltia = 92.5%. Trenta-set (37) dels pacients avaluables per l'eficàcia tenien una puntuació positiva combinada (CPS) de PD-L1; les taxes de resposta en pacients amb CPS ≥1 van ser del 65% (77% inclòs no confirmat).

Vint-i-set de 44 pacients (61%) van experimentar almenys un esdeveniment advers (AE) de qualsevol grau considerat relacionat amb TTX-030 (avaluació de l'investigador), inclosos 9 pacients (20.5%) amb EA de grau 3/4. Els esdeveniments adversos van ser coherents en general amb els observats amb l'atenció estàndard (quimioteràpia més anti-PD-1).

"Les nostres dades destacades a l'AACR representen les primeres troballes clíniques prometedores d'un anticòs anti-CD39 en pacients amb càncer gàstric i donen suport al paper de TTX-030 en revertir la immunosupressió mediada per l'adenosina", va dir Anil Singhal, director general. "Esperem l'avenç continuat d'aquest estudi clínic de TTX-030, que creiem que té el potencial de millorar significativament el paradigma de tractament per als pacients amb càncer".