Nous assaigs clínics per a la leucèmia mieloide aguda

TC Biopharm (Holdings) PLC va anunciar que ha rebut l'aprovació del MHRA i del Comitè d'Ètica de Recerca per iniciar assajos clínics de teràpia amb cèl·lules T gamma-delta d'OmnImmune® per al tractament de la leucèmia mieloide aguda (AML).      

OmnImmune®, una teràpia cel·lular al·logènica no modificada que consisteix en cèl·lules T gamma delta activades i expandides, ja ha rebut la designació de fàrmac orfe per al tractament de pacients que pateixen càncer de sang i medul·la òssia. Els assaigs de la fase 2/3 començaran la inscripció durant la primera meitat de 2022 al Regne Unit amb una expansió als EUA poc després.

"Estem molt contents de rebre les aprovacions de la MHRA i de l'ètica de la recerca, que marca el pas final en la presentació del nostre protocol i comença a través del procés d'assaig clínic de la nostra teràpia AML patentada", va dir Bryan Kobel, director general de TC BioPharm. "Després d'anunciar la nostra signació de medicaments orfes per part de la FDA, ara hem demostrat encara més la nostra capacitat per executar processos paral·lels per a assaigs clínics tant als EUA com al Regne Unit/UE. Els resultats positius demostrats per OmnImmune® en els assaigs clínics de fase 1b/2a són encoratjadors i reforcen la nostra creença en el seu potencial com a teràpia eficaç per a la leucèmia mieloide aguda".