Kintor Pharmaceutical Limited, una empresa de biotecnologia en fase clínica que desenvolupa petites molècules innovadores i terapèutiques biològiques, va anunciar la inscripció i dosificació del seu primer pacient a la Xina en el seu assaig clínic de fase III multiregional (NCT04869228) de proxalutamida per al tractament de la COVID-19. pacients ambulatoris al Tercer Hospital del Poble de Shenzhen a la Xina el 10 de febrer de 2022.
L'assaig de fase III és un estudi aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo i multiregional, dissenyat per avaluar l'eficàcia i la seguretat de la proxalutamida en pacients ambulatoris amb COVID-19 masculins. L'assaig de fase III ha inscrit prop de 200 pacients en llocs de països com el Brasil, les Filipines i Malàisia. La Xina és un dels països clau que participen en aquest assaig multiregional, que va ser aprovat per la NMPA de la Xina l'1 de setembre de 2021. Els llocs que participen en aquest assaig a la Xina inclouen l'Hospital Ditan de Beijing, l'Hospital de l'amistat Xina-Japó, el Tercer Hospital del Poble de Shenzhen, Centre Clínic de Salut Pública de Xangai, Hospital Xixi de Hangzhou, Centre Clínic de Salut Pública de Chengdu i Cinquè Hospital del Poble de Suzhou.
El doctor Tong Youzhi, fundador, president i conseller delegat de Kintor Pharma, va comentar: "Ens agradaria donar un agraïment especial al president, el Dr. Hongzhou Lu i al seu equip de l'Hospital del Tercer Poble de Shenzhen per la primera inscripció i dosificació de pacients a l'assaig clínic de fase III de proxalutamida per tractar pacients ambulatoris de COVID-19 a la Xina, que és un pas molt important per a aquest assaig clínic multiregional. Farem tot el possible per convidar més llocs de la Xina a unir-se a aquest estudi fonamental. A més, l'assaig clínic per a pacients hospitalitzats amb COVID-19 (NCT05009732) ha iniciat la inscripció de pacients als Estats Units, Ucraïna i les Filipines, i actualment està duent a terme el cribratge de pacients abans de la inscripció als centres de la Xina. També estem avançant activament el procés a la resta de països que participen en els nostres assaigs clínics multiregionals".
QUÈ TREURE D'AQUEST ARTICLE:
- Kintor Pharmaceutical Limited, una empresa de biotecnologia en fase clínica que desenvolupa petites molècules innovadores i terapèutiques biològiques, va anunciar la inscripció i dosificació del seu primer pacient a la Xina en el seu assaig clínic de fase III multiregional (NCT04869228) de proxalutamida per al tractament de la COVID-19. pacients ambulatoris al Tercer Hospital del Poble de Shenzhen a la Xina el 10 de febrer de 2022.
- Hongzhou Lu i el seu equip al Tercer Hospital del Poble de Shenzhen per a la primera inscripció i dosificació de pacients en l'assaig clínic de fase III de proxalutamida per tractar pacients ambulatoris de COVID-19 a la Xina, que és un pas molt important per a aquest assaig clínic multiregional.
- A més, l'assaig clínic per a pacients hospitalitzats amb COVID-19 (NCT05009732) ha iniciat la inscripció de pacients als Estats Units, Ucraïna i les Filipines, i actualment està duent a terme el cribratge de pacients abans de la inscripció als centres de la Xina.
