Juniper Biologics ha anunciat avui que ha obtingut els drets de llicència per desenvolupar i comercialitzar TG-C LD (TissueGene-C de dosi baixa) per al tractament de l'artrosi de genoll.
L'acord de llicència de 600 milions de dòlars que cobreix Àsia Pacífic, Orient Mitjà i Àfrica es va signar amb Kolon Life Science i és la segona adquisició de Juniper Biologics en tants mesos. Segons els termes de l'associació, Juniper Biologics serà responsable de desenvolupar i comercialitzar TG-C LD a professionals mèdics i hospitals d'aquestes regions. Kolon Life Science serà responsable de donar suport al desenvolupament i de subministrar TG-C LD.
TG-C LD és un tractament d'investigació no quirúrgic que ha estat aclamat com la primera teràpia gènica mediada per cèl·lules del món per a l'artrosi del genoll,[i] que és la forma més comuna d'artritis.[ii] Segons la investigació, l'osteoartritis. S'estima que és l'onzena[1] causa de discapacitat a tot el món amb uns 300 milions de pacients només a Àsia Pacífic i Orient Mitjà i Àfrica, que pateixen els efectes debilitants de la malaltia degenerativa de les articulacions. És una de les necessitats mèdiques no satisfetes més grans entre les afeccions musculoesquelètiques amb el risc demostrat que augmenta amb l'edat[iii].
Una teràpia gènica mediada per cèl·lules de primera, TG-C LD s'adreça a l'artrosi del genoll mitjançant una única injecció intraarticular. Kolon TissueGene, el titular de la llicència de TG-C als Estats Units (no TG-C LD), ja ha completat un assaig clínic de fase 2 als Estats Units, amb dades inicials que demostren un alleujament sostingut del dolor i una millora de la mobilitat després d'una sola injecció en l'articulació del genoll, possiblement fins a 2 anys. Els assaigs clínics de fase 3 als Estats Units que inclouen 1,020 pacients estan en curs per confirmar la seguretat i l'eficàcia del TG-C. A més de confirmar la reducció estadísticament significativa del dolor i les millores funcionals observades a partir de l'assaig clínic de fase 2 dels Estats Units, els assaigs estan dissenyats per mostrar el retard de la progressió de la malaltia per aconseguir la designació de DMOAD (Medicament que modifica la malaltia de l'osteoartritis).
El conseller delegat de Juniper Biologics, Raman Singh, va dir: "Sempre busquem identificar àrees en què podem marcar la diferència i TG-C LD ofereix un alleujament substancial per als pacients amb osteoartritis del genoll que, d'altra manera, haurien de necessitar cirurgia o altres opcions de tractament. Estem compromesos a oferir tractaments innovadors per tractar l'artrosi del genoll mitjançant la regeneració del cartílag i creiem que aquest tractament innovador aportarà alleujament a milions de pacients a tota la regió".
"Estem encantats de treballar amb Juniper Biologics per establir noves vies perquè els pacients accedeixin a aquesta innovadora teràpia cel·lular d'investigació. Això seria una validació de la nostra tecnologia i el seu valor de mercat", va dir Woosok Lee, president i conseller delegat de Kolon Life Science. "Creiem que els pacients d'Àsia Pacífic, Orient Mitjà i Àfrica es podran beneficiar de TG-C LD a mesura que passem pel rigor d'establir-lo com una opció de tractament estàndard global".
