Exact Sciences Corp. ha anunciat avui que les dades de l'assaig Rx for Positive Node, Endocrine Responsive Breast Cancer o RxPONDER, es van publicar a The New England Journal of Medicine. L'Institut Nacional del Càncer (NCI), va definir amb èxit el benefici de la quimioteràpia en pacients amb càncer de mama en fase inicial amb ganglios positius amb resultats d'Oncotype DX Breast Recurrence Score® de 0 a 25. Els resultats inicials de RxPONDER es van informar a San Antonio Breast Cancer 2020. Simposi (SABCS). Les troballes s'han confirmat ara en aquesta publicació revisada per parells.
És important destacar que no es va observar cap benefici de la quimioteràpia independentment del nombre de ganglis afectats, el grau o la mida del tumor. En dones premenopàusiques amb 1 a 3 ganglis positius, es va observar un benefici de la quimioteràpia estadísticament significatiu.
Aproximadament un terç dels pacients diagnosticats de càncer de mama precoç amb receptor hormonal (HR) positiu i HER2 negatiu tenen un tumor que s'ha estès als ganglis limfàtics. Actualment, la gran majoria d'aquests pacients reben quimioteràpiaii tot i que aproximadament el 85% d'ells tenen resultats de la puntuació de recurrència de 0 a 25.iii A més, aproximadament dos de cada tres pacients amb càncer de mama en fase inicial són postmenopausa.iv.
A partir dels resultats de RxPONDER, la National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®)v va actualitzar les seves directrius per al càncer de mama i va reconèixer la prova Oncotype DX Breast Recurrence Score com l'única prova que es pot utilitzar per predir els beneficis de la quimioteràpia a la mama en fase inicial. pacients amb càncer amb 1 a 3 ganglis axil·lars positius, incloses les micrometàstasis.vi La prova Oncotype DX és ara l'única prova classificada com a "preferida" amb el nivell més alt d'evidència de ganglis negatius i postmenopàusics (de 1 a 3 ganglis positius). ) pacients. A més, NCCN recomana considerar la prova per avaluar el pronòstic en pacients amb ganglios positius premenopàusics candidats a quimioteràpia.
Un dels assaigs clínics més grans en càncer de mama precoç amb ganglions positius, HR positiu i HER2 negatiu, RxPONDER va inscriure més de 5,000 dones amb fins a tres ganglis positius. L'estudi de Fase III prospectiu i aleatoritzat es va dur a terme en 632 llocs de nou països: Estats Units, Canadà, Mèxic, Colòmbia, Irlanda, França, Espanya, Corea del Sud i Aràbia Saudita. Les dones amb un resultat de la puntuació de recurrència de 0 a 25 van ser aleatòries al tractament amb teràpia hormonal sola o quimioteràpia seguida de teràpia hormonal. Els pacients aleatoritzats es van estratificar en funció del resultat de la seva puntuació de recurrència, l'estat de la menopausa i el tipus de cirurgia dels ganglis limfàtics. Els investigadors de SWOG planifiquen més anàlisis i un seguiment addicional dels pacients.
QUÈ TREURE D'AQUEST ARTICLE:
- Based on the RxPONDER results, the National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®)v updated its guidelines for breast cancer and recognized the Oncotype DX Breast Recurrence Score test as the only test that can be used for prediction of chemotherapy benefit in early-stage breast cancer patients with 1 to 3 positive axillary lymph nodes, including micrometastases.
- I The study, led by the independent SWOG Cancer Research Network and sponsored by the National Cancer Institute (NCI), successfully defined the benefit of chemotherapy in early-stage, node-positive breast cancer patients with Oncotype DX Breast Recurrence Score® results of 0 to 25.
- Women with a Recurrence Score result of 0 to 25 were randomized to treatment with hormone therapy alone or chemotherapy followed by hormone therapy.
