Notícies urgents d'Omicron: Johnson & Johnson pot fer que Pfizer i Moderna siguin més eficaços

 Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (l'empresa) ha anunciat avui els resultats preliminars d'un estudi independent, que inclou un subconjunt de participants de l'estudi COV2008 patrocinat per Janssen, realitzat per Dan Barouch, MD, Ph.D., et al. del Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), que va demostrar que una injecció de reforç de la vacuna Johnson & Johnson COVID-19 (Ad26.COV2.S), administrada sis mesos després d'un règim primari de dues dosis de BNT162b2, va augmentar ambdós anticossos. i respostes de cèl·lules T. Aquests resultats demostren els beneficis potencials de l'impuls heteròleg (mescla i combinació). L'article que descriu aquests resultats s'ha publicat a medRxiv.

"Hi ha proves primerenques que suggereixen que un enfocament d'impuls combinat i combinat pot proporcionar a les persones respostes immunitàries diferents contra COVID-19 que un enfocament d'impuls homòleg", va dir Dan Barouch, MD, Ph.D., director del Centre de Recerca en virologia i vacunes al BIDMC. "En aquest estudi preliminar, quan es va administrar una dosi de reforç d'Ad26.COV2.S a persones sis mesos després d'un règim primari amb la vacuna BNT162b2, hi va haver un augment comparable de les respostes d'anticossos a la quarta setmana després de l'augment i un augment més gran de Respostes de cèl·lules T CD8+ amb Ad26.COV2.S en comparació amb BNT162b2".

"Aquests resultats proporcionen coneixements científics valuosos per a la nostra vacuna quan s'utilitza com a reforç de combinació i poden ajudar a informar estratègies d'impuls amb l'objectiu de frenar la pandèmia", va dir Mathai Mammen, MD, Ph.D., Global Head, Janssen. Recerca i Desenvolupament, Johnson & Johnson. "Aquestes dades s'afegeixen al creixent conjunt d'evidències que demostren que una dosi de reforç combinada de la vacuna Johnson & Johnson COVID-19 augmenta amb èxit les respostes humorals i les respostes cel·lulars contra la soca original de SARS-CoV-2, així com les variants Beta i Delta".

Aquestes dades de la Fase 2 es veuen reforçades pels resultats preliminars de l'estudi clínic COV-BOOST del Regne Unit publicat a The Lancet, que va demostrar que després de la vacunació primària amb dues dosis de BNT162b2 (n = 106) o ChAdOx1 nCov-19 (n = 108), una dosi de reforç de la vacuna Johnson & Johnson COVID-19 va augmentar les respostes tant d'anticossos com de cèl·lules T.

Respostes cel·lulars (cèl·lules T).

En aquest estudi preliminar, l'augment amb la vacuna de Johnson & Johnson contra la COVID-19 després d'un règim de vacuna primari de BNT162b2 sembla conduir a un augment més gran de les respostes de les cèl·lules T CD8+ que l'augment amb BNT162b2. Aquestes dades de resposta de cèl·lules T suggereixen diferències entre les respostes immunitàries després de l'augment homòleg amb BNT162b2 i l'augment de combinació i combinació amb la vacuna Johnson & Johnson COVID-19 després d'un règim primari de BNT162b2.

La vacuna contra la COVID-19 de Johnson & Johnson aprofita l'AdVac de Janssen^® tecnologia i immunitat mediada per cèl·lules, incloses les respostes CD4+ i CD8+. Les cèl·lules T poden apuntar i destruir cèl·lules infectades pel virus que causa la COVID-19. Concretament, les cèl·lules T CD8+ poden destruir directament les cèl·lules infectades i són ajudades per les cèl·lules T CD4+.

Respostes humorals (anticossos). 

Tant la vacuna contra la COVID-19 de Johnson & Johnson com la BNT162b2 com a reforçadors van provocar nivells similars d'anticossos neutralitzants i vinculants contra la soca original SARS-CoV-2, així com les variants Delta i Beta, quatre setmanes després de l'impuls. Tanmateix, després d'una dosi de reforç combinada de la vacuna de Johnson & Johnson COVID-19, els anticossos van continuar augmentant durant almenys quatre setmanes, mentre que en els individus que van rebre un impuls homòleg amb la vacuna BNT162b2, els anticossos van disminuir de la setmana dos a la setmana. quatre post-impuls.

Els anticossos neutralitzants són capaços d'unir-se al virus d'una manera que bloqueja la infecció i limita el virus a les vies respiratòries superiors. Els anticossos d'unió poden unir-se a la proteïna espiga del virus i inactivar el virus mitjançant funcionalitats antivirals no neutralitzants.

Disseny de l'estudi

Per a aquest estudi, un biodipòsit d'exemplars al Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) va obtenir mostres d'individus que van rebre la vacuna BNT162b2. Els participants van continuar el seguiment al biorepositori i es van augmentar amb 30 ug BNT162b2 (n = 24) o es van inscriure a l'estudi COV2008 (NCT04999111) i es van augmentar amb 5, 2.5 o 1 × 10¹⁰ vp de la vacuna Johnson & Johnson COVID-19 (n=41). L'estudi COV2008 és un assaig clínic de fase 2 cec, en curs i patrocinat per Johnson & Johnson (VAC31518COV2008) per avaluar la seva vacuna contra la COVID-19 com a reforç en adults de 18 anys o més.

El Comitè Assessor sobre Pràctiques d'Immunització (ACIP) dels Centres per al Control i la Prevenció de Malalties dels Estats Units (CDC) ha recomanat la vacuna contra la COVID-19 de Johnson & Johnson com a reforç per a totes les persones elegibles de 18 anys o més que rebin una vacuna contra la COVID-19 autoritzada.

Johnson & Johnson continua enviant dades rellevants a altres reguladors, l'Organització Mundial de la Salut (OMS) i els grups assessors tècnics d'immunització (NITAG) a tot el món per informar la presa de decisions sobre estratègies locals d'administració de vacunes, segons sigui necessari.

En col·laboració amb grups acadèmics de Sud-àfrica i d'arreu del món, la companyia ha estat avaluant l'eficàcia de la seva vacuna contra la COVID-19 en diferents variants, que ara inclou la nova i de ràpida propagació. Variant omicron. A més, la companyia està buscant una vacuna variant específica d'Omicron i la progressarà segons sigui necessari.

Per obtenir més informació sobre l'enfocament múltiple de la companyia per ajudar a combatre la pandèmia, visiteu: www.jnj.com/covid-19.

Ús autoritzat

La vacuna de Johnson & Johnson contra la COVID-19, també coneguda com la vacuna Janssen COVID-19, està autoritzada per al seu ús en virtut d'una autorització d'ús d'emergència (EUA) per a la immunització activa per prevenir la malaltia del coronavirus 2019 (COVID-19) causada per malalties respiratòries agudes greus. síndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

• El règim de vacunació principal per a la vacuna Janssen contra la COVID-19 és una dosi única (0.5 ml) administrada a persones de 18 anys o més. 
• Es pot administrar una única dosi de reforç de la vacuna Janssen COVID-19 (0.5 ml) com a mínim 2 mesos després de la vacunació primària a persones de 18 anys o més. 
• Una única dosi de reforç de la vacuna Janssen COVID-19 (0.5 ml) es pot administrar a persones de 18 anys o més com a dosi de reforç heteròloga després de completar la vacunació primària amb una altra vacuna autoritzada o aprovada contra la COVID-19. L'interval de dosificació per a la dosi de reforç heteròloga és el mateix que l'autoritzat per a una dosi de reforç de la vacuna utilitzada per a la vacunació primària.

INFORMACIÓ IMPORTANT DE SEGURETAT

Informeu al proveïdor de vacunacions sobre totes les vostres condicions mèdiques, inclòs si:

• tenir al·lèrgies 
• tenir febre 
• teniu un trastorn hemorràgic o teniu un anticoagulant 
• està immunodeprimit o està prenent un medicament que afecta el seu sistema immunitari 
• està embarassada o té previst quedar-se embarassada 
• estan alletant 
• heu rebut una altra vacuna COVID-19 
• heu desmaiat mai en associació amb una injecció

No hauríeu d’aconseguir la vacuna Janssen COVID-19 si:

• va tenir una reacció al·lèrgica greu després d’una dosi prèvia d’aquesta vacuna 
• va tenir una reacció al·lèrgica severa a qualsevol ingredient d'aquesta vacuna.

La vacuna Janssen COVID-19 se us administrarà com a injecció al múscul.

Vacunació primària: la vacuna Janssen contra la COVID-19 s'administra com a dosi única.

Dosi de reforç:

• Es pot administrar una única dosi de reforç de la vacuna Janssen COVID-19 com a mínim dos mesos després de la vacunació primària amb la vacuna Janssen COVID-19. 
• Es pot administrar una única dosi de reforç de la vacuna Janssen contra la COVID-19 a persones de 18 anys o més que hagin completat la vacunació primària amb una vacuna contra la COVID-19 autoritzada o aprovada diferent. Consulteu amb el vostre proveïdor d'atenció mèdica el moment de la dosi de reforç.

Els efectes secundaris que s'han informat amb la vacuna Janssen COVID-19 inclouen:

• Reaccions al lloc d'injecció: dolor, envermelliment de la pell i inflor. 
• Efectes secundaris generals: mal de cap, sensació de molt cansament, dolors musculars, nàusees, febre. 
• Ganglis limfàtics inflats. 
• Coàguls de sang. 
• Sensació inusual a la pell (com ara formigueig o sensació de gateig) (parestèsia), disminució de la sensació o sensibilitat, especialment a la pell (hipoestèsia). 
• Tinnitus persistent a les orelles. 
• Diarrea, vòmits.

Hi ha una possibilitat remota que la vacuna Janssen COVID-19 pugui causar una reacció al·lèrgica greu. Normalment es produeix una reacció al·lèrgica greu en pocs minuts a una hora després d’haver rebut una dosi de la vacuna Janssen COVID-19. Per aquest motiu, el vostre proveïdor de vacunes us pot demanar que us allotgeu al lloc on heu rebut la vacuna per fer-ne un seguiment després de la vacunació. Els signes d’una reacció al·lèrgica greu poden incloure:

• Dificultat per respirar 
• Inflor de la cara i la gola 
• Un batec del cor ràpid 
• Una erupció dolenta per tot el cos 
• Marejos i debilitat

Coàguls de sang amb nivells baixos de plaquetes

En algunes persones que han rebut la vacuna Janssen COVID-19 s’han produït coàguls de sang que afecten vasos sanguinis al cervell, pulmons, abdomen i cames junt amb nivells baixos de plaquetes (cèl·lules sanguínies que ajuden el cos a deixar de sagnar). En les persones que van desenvolupar aquests coàguls sanguinis i baixos nivells de plaquetes, els símptomes van començar aproximadament d’una a dues setmanes després de la vacunació. La notificació d’aquests coàguls sanguinis i nivells baixos de plaquetes ha estat més elevada en les dones de 18 a 49 anys. La possibilitat que es produeixi això és remota. Després de rebre la vacuna Janssen COVID-19, haureu de buscar atenció mèdica immediatament si teniu algun dels símptomes següents:

• Falta d'alè, 
• Dolor de pit, 
• Inflor de cames, 
• dolor abdominal persistent, 
• Cefalees greus o persistents o visió borrosa, 
• Hematomes fàcils o petites taques de sang sota la pell més enllà del lloc de la injecció.

Pot ser que aquests no siguin tots els possibles efectes secundaris de la vacuna Janssen COVID-19. Es poden produir efectes greus i inesperats. La vacuna Janssen COVID-19 encara s'està estudiant en assaigs clínics.

Síndrome de Guillain Barré

La síndrome de Guillain Barré (un trastorn neurològic en què el sistema immunitari del cos danya les cèl·lules nervioses, causant debilitat muscular i, de vegades, paràlisi) s’ha produït en algunes persones que han rebut la vacuna Janssen COVID-19. En la majoria d’aquestes persones, els símptomes van començar als 42 dies posteriors a la recepció de la vacuna Janssen COVID-19. Les probabilitats que això es produeixi són molt baixes. Després de rebre la vacuna Janssen COVID-19, haureu de buscar atenció mèdica immediatament si apareix algun dels símptomes següents:

• Sensacions de debilitat o formigueig, especialment a les cames o els braços, que empitjoren i s'estenen a altres parts del cos. 
• Dificultat per caminar. 
• Dificultat amb els moviments facials, com ara parlar, mastegar o empassar. 
• Visió doble o incapacitat per moure els ulls. 
• Dificultat amb el control de la bufeta o la funció intestinal.