Indica que la instal·lació de producció de Recbio a Taizhou, província de Jiangsu, Xina (instal·lació de Taizhou) ha estat qualificada per fabricar la vacuna recombinant de dos components COVID-19 [cèl·lula CHO] (ReCOV), cosa que significa que Recbio ha fet un altre pas important cap a un empresa de vacunes amb tota una cadena industrial que cobreix investigació, producció i comercialització.
La nova instal·lació de producció d'última generació es va dissenyar seguint els estàndards actuals de bones pràctiques de fabricació (cGMP). Amb una GFA total de més de 17,000 metres quadrats, les instal·lacions de Taizhou tenen una capacitat de producció anual de més de 100 milions de dosis, que es poden ampliar ràpidament a 300 milions de dosis per any.
En els darrers 10 anys, s'han anat aplicant nous adjuvants a la indústria de les vacunes i han aportat canvis profunds a la indústria. Recbio és una de les poques empreses amb capacitat de producció comercial de nous adjuvants que han estat aprovats per la FDA per a ús humà. Gràcies a això, les vacunes desenvolupades per la companyia no només tenen un rendiment d'última generació, sinó que tampoc depenen de cap proveïdor d'adjuvants en particular. Equipat amb un nou adjuvant BFA03 desenvolupat internament, que fa referència a AS03, ReCOV ha demostrat una excel·lent immunogenicitat, seguretat i tolerabilitat en l'estudi clínic de fase I a Nova Zelanda. Notablement, el títol d'anticossos neutralitzants induït per ReCOV no va ser inferior al induït per les vacunes d'ARNm convencionals internacionals. S'espera que ReCOV sol·liciti una EUA (autorització d'ús d'emergència) tan aviat com el primer semestre del 2022.
Sobre la vacuna recombinant de dos components contra la COVID-19 (ReCOV)
El maig de 2020, Recbio, juntament amb el Centre Provincial de Control i Prevenció de Malalties de Jiangsu ("Jiangsu CDC") i la Zona de Desenvolupament Industrial Nou i d'Alta Tecnologia de Taizhou Medical, van desenvolupar conjuntament una vacuna recombinant de dos components contra la COVID-19 (ReCOV). Sota la guia del professor Fengcai Zhu del CDC de Jiangsu, l'equip d'R+D va optimitzar a fons la vacuna mitjançant l'enginyeria de proteïnes i noves tecnologies adjuvants perquè ReCOV tingui una seguretat prometedora i una forta immunogenicitat contra SARS-CoV-2 i variants preocupants com Delta. Una sèrie d'avantatges integrals, com ara una millor protecció creuada contra variants emergents, fàcil escalada de la producció, avantatges de costos, accessibilitat a tot el món, bona estabilitat de preparació i emmagatzematge i transport a temperatura ambient es converteixen en una nova vacuna contra la COVID-19 de segona generació molt competitiva. .
QUÈ TREURE D'AQUEST ARTICLE:
- Sota la guia del professor Fengcai Zhu del CDC de Jiangsu, l'equip d'R+D va optimitzar a fons la vacuna mitjançant l'enginyeria de proteïnes i noves tecnologies adjuvants perquè ReCOV tingui una seguretat prometedora i una forta immunogenicitat contra SARS-CoV-2 i variants preocupants com Delta.
- Indica que la instal·lació de producció de Recbio a Taizhou, província de Jiangsu, Xina (instal·lació de Taizhou) ha estat qualificada per fabricar la vacuna recombinant de dos components COVID-19 [cèl·lula CHO] (ReCOV), cosa que significa que Recbio ha fet un altre pas important cap a un empresa de vacunes amb tota una cadena industrial que cobreix investigació, producció i comercialització.
- Una sèrie d'avantatges integrals, com ara una millor protecció creuada contra variants emergents, fàcil ampliació de la producció, avantatges de costos, accessibilitat mundial, bona estabilitat de preparació i emmagatzematge i transport a temperatura ambient es converteixen en una nova vacuna de segona generació molt competitiva contra la COVID-19. .
