En silenci, sense l'atenció dels mitjans, el Centre per al Control i la Prevenció de Malalties (CDC) dels EUA ha retirat el procés de PCR com a prova vàlida per detectar i identificar SARS-CoV-2.
Els CDC admeten ara que la prova PCR no pot diferenciar entre els virus SARS-CoV-2 i de la grip.
Una alerta de laboratori acabada de publicar emesa per CDC diu:
Després del 31 de desembre de 2021, el CDC retirarà la sol·licitud a l'Administració d'Aliments i Medicaments (FDA) dels EUA d'autorització d'ús d'emergència (EUA) del Panell de diagnòstic RT-PCR en temps real del CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV), el assaig introduït per primera vegada el febrer de 2020 només per a la detecció de SARS-CoV-2.
Els CDC acaben de notificar amb antelació als laboratoris clínics perquè tinguessin el temps adequat per seleccionar i implementar una de les moltes alternatives autoritzades per la FDA.
El lloc web de la FDA té una llista de mètodes de diagnòstic de COVID-19 autoritzats. Per obtenir un resum del rendiment dels mètodes moleculars autoritzats per la FDA amb un panell de referència de la FDA, visiti aquesta pàgina.
Hi ha diversos tipus de IVD relacionats amb el SARS-CoV-2 i la COVID-19:
- Proves de diagnòstic: Proves que detecten parts del virus SARS-CoV-2 i es poden utilitzar per diagnosticar la infecció pel virus SARS-CoV-2. Aquests inclouen proves moleculars i proves d'antigen.
- Serologia/Anticossos i altres proves de resposta immune adaptativa: Proves que detecten anticossos (per exemple, IgM, IgG) al virus SARS-CoV-2 o que mesuren una resposta immune adaptativa diferent (com la resposta immune a les cèl·lules T) al virus SARS-CoV-2. Aquest tipus de proves no es poden utilitzar per diagnosticar una infecció actual.
- Proves per a la gestió de pacients amb COVID-19: Més enllà de les proves que diagnostiquen o detecten el virus o anticossos SARS-CoV-2, també hi ha proves autoritzades per al seu ús en el maneig de pacients amb COVID-19, com per exemple per detectar biomarcadors relacionats amb la inflamació. Un cop diagnosticats els pacients amb la malaltia COVID-19, aquestes proves addicionals es poden utilitzar per informar les decisions de gestió del pacient.
En preparació per a aquest canvi, els CDC recomana que els laboratoris clínics i els llocs de proves que hagin estat utilitzant el test CDC 2019-nCoV RT-PCR seleccionen i comencen la transició a una altra prova de COVID-19 autoritzada per la FDA.
El CDC anima els laboratoris a considerar l'adopció d'un mètode multiplexat que pugui facilitar la detecció i la diferenciació del SARS-CoV-2 i els virus de la grip. Aquests assajos poden facilitar les proves continuades tant per a la grip com per al SARS-CoV-2 i poden estalviar temps i recursos a mesura que ens dirigim a la temporada de grip. Els laboratoris i els llocs de proves haurien de validar i verificar l'assaig seleccionat a les seves instal·lacions abans de començar les proves clíniques.
Alguns que es pronuncien en contra de la vacunació, com un especialista belga en cures crítiques, el doctor Pascal Sacre, van dir que el procés de RT-PCR es va utilitzar malament i es va aplicar com una estratègia implacable i intencionada per crear l'aparença d'una pandèmia basada en resultats de proves falsos i no. pacients reals de Covid per tal de vulnerar els drets humans i constitucionals dels ciutadans.
