Seelos Therapeutics, Inc., una empresa biofarmacèutica en fase clínica centrada en el desenvolupament de teràpies per a trastorns del sistema nerviós central i malalties rares, ha anunciat avui que ha rebut una carta de reconeixement d'una notificació d'assaig clínic (CTN) del Departament de Salut del govern australià. Therapeutic Goods Administration (TGA) per a un estudi pilot de SLS-005 (injecció de trehalosa, 90.5 mg/mL per a infusió intravenosa) per al tractament de pacients amb malaltia d'Alzheimer.
"L'activitat de la trehalosa en la malaltia d'Alzheimer és única, ja que inhibeix tant la patologia beta-amiloide com els agregats tau en models preclínics de rosegadors. Aquesta activitat sembla ser intraneuronal, que es produeix dins de la cèl·lula, que difereix de les teràpies centrades en anticossos. Tant la proteïna precursora de l'amiloide com els oligòmers tau són citoplasmàtics dins de la cèl·lula i poden actuar sobre la trehalosa induint autofàgia i sistemes proteasòmics. L'autofàgia també ha estat implicada en la degradació d'altres agregats de proteïnes mal plegades", va dir Raj Mehra Ph.D., president i conseller delegat de Seelos. "Esperem obtenir proves i coneixements importants sobre la idoneïtat de SLS-005 en el tractament d'aquestes condicions neurològiques, que són tan devastadores físicament, emocionalment i financerament per als pacients i les seves famílies".
A més, Seelos va rebre autorització per dur a terme un estudi de cistella d'etiqueta oberta independent (ACTRN: 12621001755820) a Austràlia per avaluar l'eficàcia de SLS-005 sobre la progressió i la gravetat de la malaltia, així com la seva seguretat i tolerabilitat, en participants amb malalties neurodegeneratives seleccionades. inclosa la malaltia de Huntington.
L'organisme regulador d'assaigs clínics d'Austràlia, la TGA, i l'incentiu fiscal de recerca i desenvolupament del govern australià ofereixen una oportunitat molt atractiva perquè les petites empreses de biotecnologia dels Estats Units iniciïn assaigs clínics a Austràlia en un esforç per accelerar l'inici d'estudis i utilitzar la fortalesa clínica del país. capacitats de prova.
QUÈ TREURE D'AQUEST ARTICLE:
- L'organisme regulador d'assaigs clínics d'Austràlia, la TGA, i l'incentiu fiscal de recerca i desenvolupament del govern australià ofereixen una oportunitat molt atractiva perquè les petites empreses de biotecnologia dels Estats Units iniciïn assaigs clínics a Austràlia en un esforç per accelerar l'inici d'estudis i utilitzar la fortalesa clínica del país. capacitats de prova.
- , una empresa biofarmacèutica en fase clínica centrada en el desenvolupament de teràpies per a trastorns del sistema nerviós central i malalties rares, avui ha anunciat que ha rebut una carta de reconeixement d'una notificació d'assaig clínic (CTN) de l'Administració de béns terapèutics del Departament de Salut del govern australià (TGA). ) per a un estudi pilot de SLS-005 (injecció de trehalosa, 90.
- 12621001755820) a Austràlia per avaluar l'eficàcia de SLS-005 sobre la progressió i la gravetat de la malaltia, així com la seva seguretat i tolerabilitat, en participants amb malalties neurodegeneratives seleccionades, inclosa la malaltia de Huntington.
