Els resultats d'un assaig controlat aleatoritzat (RTC) poden oferir noves oportunitats per als aproximadament dos milions de pacients amb ferides cròniques només a Alemanya: la innovadora tecnologia de raig de plasma atmosfèric fred (CAP-jet) va mostrar un progrés de curació significativament més gran de les ferides cròniques en comparació amb la millor. pràctica (BP) cura moderna de ferides en dos centres d'estudis. En sis setmanes, el 59 per cent de totes les ferides es van curar completament amb tractament amb plasma fred, en comparació amb només el 5.1 per cent dels pacients sota teràpia de PA. El temps per completar la curació també va ser considerablement més curt amb el tractament CAP-jet, i les infeccions de ferides es van superar estadísticament més ràpidament. Amb un perfil de tolerabilitat molt bo, una anàlisi econòmica de les dades de l'estudi també va mostrar un estalvi de costos del 65 per cent només per al material d'apòsit en comparació amb el grup BP. Les dades de l'estudi es van publicar recentment a la revista Nature Scientific Reports.
Acceleració de la cicatrització i tancament de la ferida provada
En l'estudi realitzat per Prim. El professor Robert Strohal, cap del Departament de Dermatologia i Venereologia de l'Hospital Federal Acadèmic Docent de Feldkirch, es va examinar científicament el procediment de plasma fred de l'empresa neoplas med GmbH de Greifswald en la cura de ferides. Amb aquesta finalitat, va comparar el tractament amb CAP-jet kINPen® MED als hospitals universitaris federals d'Àustria Feldkirch i Bregenz amb el tractament de les millors pràctiques actuals en 78 pacients amb ferides infectades i no infectades. "Aquest estudi va ser el primer a investigar l'efecte exclusiu del plasma fred accessible als teixits sobre la curació de ferides i el control de la infecció sense l'ús d'una teràpia estàndard addicional", va dir Prim. Univ.-Prof. Strohal.
Després del tractament amb CAP-jet, la proporció de teixit sa va augmentar significativament més ràpidament que amb el tractament BP i les ferides sota la teràpia CAP-jet també es van curar significativament més ràpidament. Al final de l'estudi, l'àrea de la ferida del grup CAP s'havia reduït un 94.7 per cent en comparació amb el valor inicial, en el grup de comparació només era del 56.3 per cent. El CAP també va demostrar ser superior pel que fa al control de la infecció. A diferència de la teràpia BP, totes les ferides infectades a l'inici de l'estudi van mostrar una resolució completa dels signes d'infecció. A més, els signes d'infecció van desaparèixer significativament més ràpidament amb la teràpia amb raig de plasma fred.
La qualitat de vida dels pacients pot millorar
Ulrike Sailer, CEO de l'empresa neoplas med GmbH a Greifswald/Alemanya, va explicar: "El Comitè Federal Conjunt (Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA) com a òrgan central de presa de decisions del sistema sanitari alemany ja va reconèixer l'any passat el potencial de plasma fred per al tractament innovador de ferides cròniques a petició nostra. Per això, el G-BA va decidir dur a terme un assaig observacional de prova amb l'objectiu d'obtenir l'aprovació de l'assegurança mèdica. Els resultats de l'assaig clínic que ara s'han publicat demostren clarament la superioritat del CAP-jet kINPen® MED en comparació amb la cura de ferides de PA. Aquests resultats proporcionen més proves de l'alta rellevància clínica de la tecnologia de precisió CAP-jet. Al mateix temps, representa una notícia important per a milions de persones que pateixen ferides cròniques durant anys”.
Les ferides cròniques sovint s'associen amb una alta morbiditat i deficiències considerables en la vida quotidiana, així com amb la psique dels pacients. Per tant, una cicatrització més ràpida de ferides i, per tant, una durada de la teràpia més curta mitjançant l'ús del plasmajet kINPen® MED pot millorar significativament la qualitat de vida dels pacients. A més, es pot observar una menor càrrega de dolor durant el tractament i es pot suposar un nombre reduït de canvis de venda. Els pacients van confirmar la molt bona tolerabilitat i fins i tot van descriure el tractament com a agradable en la majoria dels casos.
Avantatge important en els costos del tractament
Una anàlisi de cost-efectivitat basada en les dades de l'estudi disponibles va mostrar que es necessitaven un 21.4% menys de visites al metge i un 34.3% menys de canvis de vestimenta en el grup CAP-jet en comparació amb BP. Només els estalvis en material de vestir van donar lloc a un avantatge de costos per a la teràpia CAP-jet del 64.7 per cent en comparació amb BP. Anteriorment, s'assumiaven uns costos mitjans de 10,000 € per pacient i any. Ulrike Sailer: "Així, el raig de plasma fred kINPen® MED no només ofereix una tecnologia més eficient i tolerable, sinó que també obre l'oportunitat d'una rendibilitat significativament més gran en el tractament de ferides cròniques".
QUÈ TREURE D'AQUEST ARTICLE:
- With a very good tolerability profile, an economic analysis of the study data also showed a cost saving of 65 percent for the dressing material alone compared to the BP group.
- ‘The Joint Federal Committee (Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA) as the central decision-making body of the German health care system already recognized last year the potential of cold plasma for the innovative treatment of chronic wounds at our request.
- For this purpose, he compared treatment with the CAP-jet kINPen® MED at the Austrian Federal Academic Teaching Hospitals Feldkirch and Bregenz with current best practice treatment in 78 patients with infected and non-infected wounds.
