Noves dades de la vacuna contra el càncer per a tumors sòlids

Nouscom ha anunciat avui encoratjar noves dades de traducció obtingudes de l'assaig de fase 1 en curs que avalua NOUS-209. Les dades es van presentar ahir en una sessió d'última hora a la reunió anual de l'Associació Americana per a la Investigació del Càncer (AACR) de 2022.

NOUS-209, el producte principal de Nouscom, és una vacuna contra el càncer comercialitzada dirigida a 209 neoantígens compartits. S'està investigant en un assaig clínic de fase 1, administrat en combinació amb l'inhibidor del punt de control anti-PD-1, pembrolizumab, per al tractament de tumors sòlids gàstrics, colorectals i gastroesofàgics de la unió gastroesofàgica (MSI-H).

Les dades clíniques provisionals de la combinació presentades anteriorment (presentades a la reunió anual de la Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) el novembre de 2021) van destacar signes primerencs prometedors d'eficàcia clínica en 12 pacients amb MSI-H.

Les noves dades de traducció presentades a l'AACR 2022 van donar suport a aquestes troballes i van demostrar que NOUS-209 és segur, altament immunogènic amb signes prometedors d'eficàcia clínica. Les conclusions clau van ser les següents:

• La immunogenicitat de la vacuna es va demostrar mitjançant l'assaig IFN-ɣ ELISpot ex vivo en el 67% dels pacients amb el nivell de dosi 1 (n=3) i el 100% (n=7) dels pacients amb el nivell de dosi 2.

• En 3 pacients amb PR a llarg termini les biòpsies tumorals pre/post tractament dels quals estaven disponibles, el repertori de TCR intratumoral es va ampliar i diversificar després del tractament amb NOUS-209. Es va observar un augment de la memòria de l'efector T després del tractament.

• En un d'aquests tres pacients, es va fer un seguiment del TCR específic de neoantigen induït per la vacuna des de la perifèria en la biòpsia del tumor després del tractament amb NOUS-209.

• Els resultats indiquen que les cèl·lules T CD8+ específiques de neoantigen, induïdes per NOUS-209, s'expandeixen i es diversifiquen només després del tractament amb NOUS-209, i s'infiltren amb èxit en el microambient tumoral per exercir activitat antitumoral.

Marwan G. Fakih, MD, especialista en oncologia mèdica a Duarte Califòrnia de City of Hope i investigador de l'estudi va dir: "Tot i que hem vist avenços en les opcions de tractament dels tumors sòlids MSI-High en els últims anys, encara hi ha una necessitat important no satisfeta. Per tant, és molt encoratjador veure aquestes noves dades translacionals de la Fase 1 que il·lustren com NOUS-209 indueix una expansió robusta de cèl·lules T i una diversificació de TCR en pacients que demostren respostes clíniques duradores. Espero amb moltes ganes l'anàlisi completa dels resultats de la Fase 1 i el desenvolupament clínic".

La doctora Elisa Scarselli, directora científica i cofundadora de Nouscom, va dir: "Les dades, obtingudes de 12 pacients amb MSI-H metastàtics, destaquen una signatura comuna observada després de la vacunació en pacients amb resposta clínica duradora. La signatura es caracteritza per l'expansió i diversificació del repertori de TCR en limfòcits infiltrants de tumors estimulats per la vacunació amb NOUS-209, juntament amb un augment paral·lel de cèl·lules T amb fenotip de memòria efector. A més, vam poder fer un seguiment de les cèl·lules T induïdes per la vacuna entre aquelles ampliades després del tractament en el tumor d'un d'aquests pacients.

"Esperem poder aprofitar les nostres convincents dades de prova de concepte aprofitant els aprenentatges importants de l'assaig en curs per donar suport al desenvolupament de NOUS-209 com a potencial primera vacuna contra el càncer de neoantígen disponible per a tumors MSI-H".