KYE Pharmaceuticals Inc. ha anunciat avui que ha presentat una presentació de medicaments nous (NDS) a Health Canada per a la revisió i l'aprovació reguladores d'Accrufer® (maltol fèrric).
Si s'aprova, Accrufer® seria la primera teràpia oral amb ferro només amb recepta aprovada per Health Canada i s'espera que l'aprovació de màrqueting d'Accrufer® sigui durant la primera meitat del 2023.
Doug Reynolds, president de KYE, va dir: "Els equips de Shield i KYE van treballar molt dur per compilar l'NDS canadenc en qüestió de mesos i estic molt content d'haver assolit aquesta fita".
José A. Menoyo, MD, Chief Medical Officer de Shield, va afegir: “Estem encantats amb el ràpid progrés aconseguit en col·laboració amb KYE des de la signatura de l'acord de llicència al gener. Ambdues organitzacions han demostrat una col·laboració excel·lent i estan impulsades a posar Accrufer® a disposició dels pacients del Canadà amb deficiència de ferro el més aviat possible. Shield Therapeutics es compromet a portar Accrufer®/Feraccru® als pacients amb deficiència de ferro a tot el món, i Canadà és un element important d'aquesta missió".
QUÈ TREURE D'AQUEST ARTICLE:
- "Els equips de Shield i KYE van treballar molt dur per compilar l'NDS canadenc en qüestió de mesos i estic molt content d'haver assolit aquesta fita.
- Shield Therapeutics es compromet a portar Accrufer®/Feraccru® als pacients amb deficiència de ferro a tot el món, i Canadà és un element important d'aquesta missió.
- avui ha anunciat que ha enviat una presentació de medicaments nous (NDS) a Health Canada per a la revisió i l'aprovació reguladores d'Accrufer® (maltol fèrric).